- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00745693
Die Auswirkungen der Dieselabgasinhalation auf die Gefäßfunktion – die Rolle von Endothelin
15. Mai 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Endothelin 1 (einem natürlichen Vasokonstriktor) bei den nachteiligen vaskulären Auswirkungen nach Luftverschmutzung zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Luftverschmutzung ist ein großes Problem und kann jedes Jahr für etwa 5 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich sein.
Es gibt starke Zusammenhänge zwischen Luftverschmutzung und Herzerkrankungen, aber wir verstehen noch nicht, wie diese schädlichen Auswirkungen vermittelt werden.
Das Verständnis dieses Mechanismus wird wahrscheinlich einen großen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie wir Patienten mit Herzerkrankungen behandeln, und das Potenzial haben, die zukünftige Umweltgesundheitspolitik zu gestalten.
Die Hochregulierung von Endothelin-1 stellt einen plausiblen Mechanismus für diese schädlichen Wirkungen dar, und wir planen, dies eingehender am menschlichen Unterarm nach der Exposition gegenüber Dieselabgasen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Schweden, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Einnahme regelmäßiger Medikamente
- Zigaretten rauchen
- Erhebliche berufliche Belastung durch Luftverschmutzung
- Interkurrente Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
1-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft, gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion von Endothelin-1 (5 pmol/min).
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Intraarterielle Infusion von Endothelin-1 mit 5 pmol/min für 1 Stunde während der Venenverschlussplethysmographie
Andere Namen:
|
Experimental: 2
1-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft, gefolgt von einer Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms 2 Stunden nach der Exposition und Infusion der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
|
1-stündige intraarterielle Infusion von BQ-123 mit 10 nmol/min, gefolgt von einer Co-Infusion von BQ-788 mit 1 nmol/min für eine weitere Stunde während der Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms
Andere Namen:
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Experimental: 3
1-stündige Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas (300 µg/m3), gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion von Endothelin-1 (5 pmol/min).
|
Intraarterielle Infusion von Endothelin-1 mit 5 pmol/min für 1 Stunde während der Venenverschlussplethysmographie
Andere Namen:
|
Experimental: 4
1-stündige Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas (300 µg/m3), gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
|
1-stündige intraarterielle Infusion von BQ-123 mit 10 nmol/min, gefolgt von einer Co-Infusion von BQ-788 mit 1 nmol/min für eine weitere Stunde während der Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Unterarmdurchblutung nach Infusion von Endothelin-1 oder den Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Belichtung
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2 Stunden nach der Belichtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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24-Stunden-Durchschnittsblutdruck (ambulante Überwachung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition
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24 Stunden nach der Exposition
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Systemische Endothelin-1- und hohe Endothelin-1-Konzentrationen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach der Exposition
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Zu Beginn und unmittelbar 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach der Exposition
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Veränderungen der arteriellen Steifheit (Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Während und 1 Stunde nach der Belichtung
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Während und 1 Stunde nach der Belichtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Studienleiter: Anders Blomberg, MD, Umeå University
- Studienleiter: Thomas Sandström, MD, Umeå University
- Studienleiter: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Calderon-Garciduenas L, Vincent R, Mora-Tiscareno A, Franco-Lira M, Henriquez-Roldan C, Barragan-Mejia G, Garrido-Garcia L, Camacho-Reyes L, Valencia-Salazar G, Paredes R, Romero L, Osnaya H, Villarreal-Calderon R, Torres-Jardon R, Hazucha MJ, Reed W. Elevated plasma endothelin-1 and pulmonary arterial pressure in children exposed to air pollution. Environ Health Perspect. 2007 Aug;115(8):1248-53. doi: 10.1289/ehp.9641.
- Peretz A, Sullivan JH, Leotta DF, Trenga CA, Sands FN, Allen J, Carlsten C, Wilkinson CW, Gill EA, Kaufman JD. Diesel exhaust inhalation elicits acute vasoconstriction in vivo. Environ Health Perspect. 2008 Jul;116(7):937-42. doi: 10.1289/ehp.11027.
- Vincent R, Kumarathasan P, Goegan P, Bjarnason SG, Guenette J, Berube D, Adamson IY, Desjardins S, Burnett RT, Miller FJ, Battistini B. Inhalation toxicology of urban ambient particulate matter: acute cardiovascular effects in rats. Res Rep Health Eff Inst. 2001 Oct;(104):5-54; discussion 55-62.
- Langrish JP, Lundback M, Mills NL, Johnston NR, Webb DJ, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Contribution of endothelin 1 to the vascular effects of diesel exhaust inhalation in humans. Hypertension. 2009 Oct;54(4):910-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.135947. Epub 2009 Aug 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Res08/A116
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