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Die Auswirkungen der Dieselabgasinhalation auf die Gefäßfunktion – die Rolle von Endothelin

15. Mai 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Endothelin 1 (einem natürlichen Vasokonstriktor) bei den nachteiligen vaskulären Auswirkungen nach Luftverschmutzung zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Luftverschmutzung ist ein großes Problem und kann jedes Jahr für etwa 5 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich sein. Es gibt starke Zusammenhänge zwischen Luftverschmutzung und Herzerkrankungen, aber wir verstehen noch nicht, wie diese schädlichen Auswirkungen vermittelt werden. Das Verständnis dieses Mechanismus wird wahrscheinlich einen großen Einfluss auf die Art und Weise haben, wie wir Patienten mit Herzerkrankungen behandeln, und das Potenzial haben, die zukünftige Umweltgesundheitspolitik zu gestalten. Die Hochregulierung von Endothelin-1 stellt einen plausiblen Mechanismus für diese schädlichen Wirkungen dar, und wir planen, dies eingehender am menschlichen Unterarm nach der Exposition gegenüber Dieselabgasen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Schweden, SE-901 87
        • Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme regelmäßiger Medikamente
  • Zigaretten rauchen
  • Erhebliche berufliche Belastung durch Luftverschmutzung
  • Interkurrente Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
1-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft, gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion von Endothelin-1 (5 pmol/min).
Intraarterielle Infusion von Endothelin-1 mit 5 pmol/min für 1 Stunde während der Venenverschlussplethysmographie
Andere Namen:
  • ET-1
  • Amerikanische Peptide – 88-1-10 (ET-1)
Experimental: 2
1-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft, gefolgt von einer Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms 2 Stunden nach der Exposition und Infusion der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
1-stündige intraarterielle Infusion von BQ-123 mit 10 nmol/min, gefolgt von einer Co-Infusion von BQ-788 mit 1 nmol/min für eine weitere Stunde während der Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms
Andere Namen:
  • Amerikanische Peptide – 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanische Peptide – 88-2-55 (BQ-788)
Experimental: 3
1-stündige Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas (300 µg/m3), gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion von Endothelin-1 (5 pmol/min).
Intraarterielle Infusion von Endothelin-1 mit 5 pmol/min für 1 Stunde während der Venenverschlussplethysmographie
Andere Namen:
  • ET-1
  • Amerikanische Peptide – 88-1-10 (ET-1)
Experimental: 4
1-stündige Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas (300 µg/m3), gefolgt von einer Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie 2 Stunden nach der Exposition und Infusion der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
1-stündige intraarterielle Infusion von BQ-123 mit 10 nmol/min, gefolgt von einer Co-Infusion von BQ-788 mit 1 nmol/min für eine weitere Stunde während der Venenverschluss-Plethysmographie des Unterarms
Andere Namen:
  • Amerikanische Peptide – 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanische Peptide – 88-2-55 (BQ-788)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Unterarmdurchblutung nach Infusion von Endothelin-1 oder den Endothelin-Rezeptor-Antagonisten BQ-123 und BQ-788
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Belichtung
2 Stunden nach der Belichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Durchschnittsblutdruck (ambulante Überwachung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Exposition
24 Stunden nach der Exposition
Systemische Endothelin-1- und hohe Endothelin-1-Konzentrationen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach der Exposition
Zu Beginn und unmittelbar 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Stunden nach der Exposition
Veränderungen der arteriellen Steifheit (Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Während und 1 Stunde nach der Belichtung
Während und 1 Stunde nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studienleiter: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Studienleiter: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Studienleiter: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endothelin-1

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