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Les effets de l'inhalation de gaz d'échappement diesel sur la fonction vasculaire - le rôle de l'endothéline

15 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh
Le but de cette étude est d'identifier le rôle de l'endothéline 1 (un vasoconstricteur naturel) dans les effets vasculaires indésirables démontrés après exposition à la pollution de l'air

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pollution de l'air est un problème majeur et peut être liée à environ 5% de tous les décès dans le monde chaque année. Il existe de fortes associations entre l'exposition à la pollution de l'air et les maladies cardiaques, mais nous ne comprenons pas encore comment ces effets nocifs sont médiés. La compréhension de ce mécanisme est susceptible d'avoir un impact majeur sur la façon dont nous traitons les patients cardiaques et a le potentiel de façonner la future politique de santé environnementale. La régulation à la hausse de l'endothéline-1 fournit un mécanisme plausible pour ces effets nocifs, et nous prévoyons d'étudier cela plus en profondeur dans l'avant-bras humain après une exposition aux gaz d'échappement diesel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Suède, SE-901 87
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments réguliers
  • Tabagisme
  • Exposition professionnelle importante à la pollution atmosphérique
  • Maladie intercurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
1 heure d'exposition à l'air filtré, suivie d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras 2 heures après l'exposition et la perfusion d'endothéline-1 (5pmol/min)
Médicament: Endothéline-1
Perfusion intra-artérielle d'endothéline-1 à 5 pmol/min pendant 1 heure pendant la pléthysmographie par occlusion veineuse
Autres noms:
  • ET-1
  • Peptides américains - 88-1-10 (ET-1)
Expérimental: 2
1 heure d'exposition à l'air filtré, suivie d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras 2 heures après l'exposition et la perfusion d'antagonistes des récepteurs de l'endothéline BQ-123 et BQ-788
Médicament: BQ-123 et BQ-788
Perfusion intra-artérielle d'une heure de BQ-123 à 10 nmol/min suivie d'une co-perfusion de BQ-788 à 1 nmol/min pendant une heure supplémentaire pendant la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras
Autres noms:
  • Peptides américains - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptides américains - 88-2-55 (BQ-788)
Expérimental: 3
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (300 mcg/m3), suivie d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras 2 heures après l'exposition et la perfusion d'endothéline-1 (5 pmol/min)
Médicament: Endothéline-1
Perfusion intra-artérielle d'endothéline-1 à 5 pmol/min pendant 1 heure pendant la pléthysmographie par occlusion veineuse
Autres noms:
  • ET-1
  • Peptides américains - 88-1-10 (ET-1)
Expérimental: 4
1 heure d'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués (300 mcg/m3), suivie d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras 2 heures après l'exposition et la perfusion d'antagonistes des récepteurs de l'endothéline BQ-123 et BQ-788
Médicament: BQ-123 et BQ-788
Perfusion intra-artérielle d'une heure de BQ-123 à 10 nmol/min suivie d'une co-perfusion de BQ-788 à 1 nmol/min pendant une heure supplémentaire pendant la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras
Autres noms:
  • Peptides américains - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptides américains - 88-2-55 (BQ-788)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du débit sanguin de l'avant-bras après perfusion d'endothéline-1 ou des antagonistes des récepteurs de l'endothéline BQ-123 et BQ-788
Délai: 2 heures après l'exposition
2 heures après l'exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle moyenne sur 24 heures (surveillance ambulatoire)
Délai: 24 heures après l'exposition
24 heures après l'exposition
Concentrations systémiques d'endothéline-1 et de grandes endothélines-1
Délai: Au départ, et immédiatement, 1, 2, 3, 4, 6 et 24 heures après l'exposition
Au départ, et immédiatement, 1, 2, 3, 4, 6 et 24 heures après l'exposition
Modifications de la rigidité artérielle (vitesse des ondes de pouls)
Délai: Pendant et pendant 1 heure après l'exposition
Pendant et pendant 1 heure après l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Directeur d'études: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Directeur d'études: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Directeur d'études: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimé)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Res08/A116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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