Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dieseleksosinnånding på vaskulær funksjon - rollen til endotelin

15. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh
Formålet med denne studien er å identifisere rollen til endotelin 1 (en naturlig vasokonstriktor) i de uønskede vaskulære effektene påvist etter eksponering for luftforurensning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftforurensning er et stort problem, og kan knyttes til rundt 5 % av alle dødsfall på verdensbasis hvert år. Det er sterke assosiasjoner mellom eksponering for luftforurensning og hjertesykdom, men vi forstår ennå ikke hvordan disse skadelige effektene formidles. Å forstå denne mekanismen vil sannsynligvis ha stor innvirkning på måten vi behandler pasienter med hjertesykdom på og har potensial til å forme fremtidig miljørettet helsepolitikk. Oppreguleringen av Endothelin-1 gir en plausibel mekanisme for disse skadelige effektene, og vi planlegger å undersøke dette mer i dybden i den menneskelige underarmen etter eksponering for dieseleksos.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av vanlige medisiner
  • Sigarett røyking
  • Betydelig yrkeseksponering for luftforurensning
  • Sammenfallende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
1 times eksponering for filtrert luft, etterfulgt av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen 2 timer etter eksponeringen og infusjon av endotelin-1 (5 pmol/min)
Legemiddel: Endotelin-1
Intraarteriell infusjon av endothelin-1 ved 5 pmol/min i 1 time under venøs okklusjonspletysmografi
Andre navn:
  • ET-1
  • Amerikanske peptider - 88-1-10 (ET-1)
Eksperimentell: 2
1 times eksponering for filtrert luft, etterfulgt av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen 2 timer etter eksponering og infusjon av endotelinreseptorantagonister BQ-123 og BQ-788
Legemiddel: BQ-123 og BQ-788
1 time intraarteriell infusjon av BQ-123 ved 10 nmol/min etterfulgt av samtidig infusjon av BQ-788 ved 1 nmol/min i ytterligere en time under venøs okklusjonspletysmografi i underarmen
Andre navn:
  • Amerikanske peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanske peptider - 88-2-55 (BQ-788)
Eksperimentell: 3
1 times eksponering for fortynnet dieseleksos (300 mcg/m3), etterfulgt av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen 2 timer etter eksponering og infusjon av endotelin-1 (5 pmol/min)
Legemiddel: Endotelin-1
Intraarteriell infusjon av endothelin-1 ved 5 pmol/min i 1 time under venøs okklusjonspletysmografi
Andre navn:
  • ET-1
  • Amerikanske peptider - 88-1-10 (ET-1)
Eksperimentell: 4
1 times eksponering for fortynnet dieseleksos (300 mcg/m3), etterfulgt av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen 2 timer etter eksponering og infusjon av endotelinreseptorantagonister BQ-123 og BQ-788
Legemiddel: BQ-123 og BQ-788
1 time intraarteriell infusjon av BQ-123 ved 10 nmol/min etterfulgt av samtidig infusjon av BQ-788 ved 1 nmol/min i ytterligere en time under venøs okklusjonspletysmografi i underarmen
Andre navn:
  • Amerikanske peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanske peptider - 88-2-55 (BQ-788)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i underarmens blodstrøm etter infusjon av endotelin-1 eller endotelinreseptorantagonistene BQ-123 og BQ-788
Tidsramme: 2 timer etter eksponering
2 timer etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers gjennomsnittlig blodtrykk (ambulatorisk overvåking)
Tidsramme: 24 timer etter eksponeringen
24 timer etter eksponeringen
Systemisk endotelin-1 og store endotelin-1 konsentrasjoner
Tidsramme: Ved baseline, og umiddelbart, 1, 2, 3, 4, 6 og 24 timer etter eksponering
Ved baseline, og umiddelbart, 1, 2, 3, 4, 6 og 24 timer etter eksponering
Endringer i arteriell stivhet (pulsbølgehastighet)
Tidsramme: Under og i 1 time etter eksponeringen
Under og i 1 time etter eksponeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studieleder: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Studieleder: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Studieleder: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Res08/A116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere