Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av inandning av dieselavgaser på kärlfunktionen - Endotelins roll

15 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh
Syftet med denna studie är att identifiera rollen av endotelin 1 (en naturlig vasokonstriktor) i de negativa vaskulära effekterna som påvisas efter exponering för luftföroreningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftföroreningar är ett stort problem och kan kopplas till cirka 5 % av alla dödsfall världen över varje år. Det finns starka samband mellan exponering för luftföroreningar och hjärtsjukdomar, men vi förstår ännu inte hur dessa skadliga effekter medieras. Att förstå denna mekanism kommer sannolikt att ha en stor inverkan på hur vi behandlar patienter med hjärtsjukdomar och har potentialen att forma framtida miljövårdspolicy. Uppregleringen av Endotelin-1 ger en rimlig mekanism för dessa skadliga effekter, och vi planerar att undersöka detta mer djupgående i den mänskliga underarmen efter exponering för dieselavgaser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
        • Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga volontärer

Exklusions kriterier:

  • Användning av vanlig medicin
  • Cigarettrökning
  • Betydande yrkesexponering för luftföroreningar
  • Interkurrent sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
1 timmes exponering för filtrerad luft, följt av venös ocklusionspletysmografi i underarmen 2 timmar efter exponeringen och infusion av endotelin-1 (5 pmol/min)
Läkemedel: Endotelin-1
Intraarteriell infusion av endotelin-1 vid 5 pmol/min i 1 timme under venös ocklusionspletysmografi
Andra namn:
  • ET-1
  • Amerikanska peptider - 88-1-10 (ET-1)
Experimentell: 2
1 timmes exponering för filtrerad luft, följt av venös ocklusionspletysmografi i underarmen 2 timmar efter exponeringen och infusionen av endotelinreceptorantagonister BQ-123 och BQ-788
Läkemedel: BQ-123 och BQ-788
1 timmes intraarteriell infusion av BQ-123 vid 10 nmol/min följt av samtidig infusion av BQ-788 vid 1 nmol/min i ytterligare en timme under venös ocklusionspletysmografi i underarmen
Andra namn:
  • Amerikanska peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanska peptider - 88-2-55 (BQ-788)
Experimentell: 3
1 timmes exponering för utspädda dieselavgaser (300 mcg/m3), följt av venös ocklusionspletysmografi i underarmen 2 timmar efter exponeringen och infusion av endotelin-1 (5 pmol/min)
Läkemedel: Endotelin-1
Intraarteriell infusion av endotelin-1 vid 5 pmol/min i 1 timme under venös ocklusionspletysmografi
Andra namn:
  • ET-1
  • Amerikanska peptider - 88-1-10 (ET-1)
Experimentell: 4
1 timmes exponering för utspädda dieselavgaser (300 mcg/m3), följt av venös ocklusionspletysmografi i underarmen 2 timmar efter exponering och infusion av endotelinreceptorantagonister BQ-123 och BQ-788
Läkemedel: BQ-123 och BQ-788
1 timmes intraarteriell infusion av BQ-123 vid 10 nmol/min följt av samtidig infusion av BQ-788 vid 1 nmol/min i ytterligare en timme under venös ocklusionspletysmografi i underarmen
Andra namn:
  • Amerikanska peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanska peptider - 88-2-55 (BQ-788)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i underarmens blodflöde efter infusion av endotelin-1 eller endotelinreceptorantagonisterna BQ-123 & BQ-788
Tidsram: 2 timmar efter exponering
2 timmar efter exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars medelblodtryck (ambulatorisk övervakning)
Tidsram: 24 timmar efter exponeringen
24 timmar efter exponeringen
Systemiska endotelin-1 och stora endotelin-1 koncentrationer
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart 1, 2, 3, 4, 6 och 24 timmar efter exponering
Vid baslinjen och omedelbart 1, 2, 3, 4, 6 och 24 timmar efter exponering
Förändringar i artärstelhet (pulsvågshastighet)
Tidsram: Under och under 1 timme efter exponeringen
Under och under 1 timme efter exponeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studierektor: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Studierektor: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Studierektor: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (Beräknad)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Res08/A116

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera