Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af dieseludstødningsinhalation på vaskulær funktion - endotelins rolle

4. september 2008 opdateret af: University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at identificere endotelin 1's rolle (en naturlig vasokonstriktor) i de uønskede vaskulære effekter påvist efter eksponering for luftforurening

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftforurening er et stort problem og kan kædes sammen med omkring 5 % af alle dødsfald på verdensplan hvert år. Der er stærke sammenhænge mellem eksponering for luftforurening og hjertesygdomme, men vi forstår endnu ikke, hvordan disse skadelige virkninger medieres. At forstå denne mekanisme vil sandsynligvis have en stor indflydelse på den måde, vi behandler patienter med hjertesygdomme på, og har potentialet til at forme fremtidens miljømæssige sundhedspolitik. Opreguleringen af ​​Endothelin-1 giver en plausibel mekanisme for disse skadelige effekter, og vi planlægger at undersøge dette mere i dybden i den menneskelige underarm efter eksponering for dieseludstødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af almindelig medicin
  • Cigaretrygning
  • Betydelig erhvervsmæssig eksponering for luftforurening
  • Sammenfaldende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
1 times eksponering for filtreret luft efterfulgt af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen 2 timer efter eksponeringen og infusion af endothelin-1 (5 pmol/min)
Medicin: Endothelin-1
Intraarteriel infusion af endothelin-1 ved 5 pmol/min i 1 time under venøs okklusion plethysmografi
Andre navne:
  • ET-1
  • Amerikanske peptider - 88-1-10 (ET-1)
Eksperimentel: 2
1 times eksponering for filtreret luft efterfulgt af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen 2 timer efter eksponering og infusion af endotelinreceptorantagonister BQ-123 og BQ-788
Medicin: BQ-123 og BQ-788
1 time intraarteriel infusion af BQ-123 ved 10nmol/min efterfulgt af co-infusion af BQ-788 ved 1nmol/min i yderligere en time under venøs okklusionsplethysmografi i underarmen
Andre navne:
  • Amerikanske peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanske peptider - 88-2-55 (BQ-788)
Eksperimentel: 3
1 times eksponering for fortyndet dieseludstødning (300 mcg/m3), efterfulgt af veneokklusionsplethysmografi i underarmen 2 timer efter eksponeringen og infusion af endothelin-1 (5 pmol/min)
Medicin: Endothelin-1
Intraarteriel infusion af endothelin-1 ved 5 pmol/min i 1 time under venøs okklusion plethysmografi
Andre navne:
  • ET-1
  • Amerikanske peptider - 88-1-10 (ET-1)
Eksperimentel: 4
1 times eksponering for fortyndet dieseludstødning (300 mcg/m3), efterfulgt af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen 2 timer efter eksponering og infusion af endotelinreceptorantagonister BQ-123 og BQ-788
Medicin: BQ-123 og BQ-788
1 time intraarteriel infusion af BQ-123 ved 10nmol/min efterfulgt af co-infusion af BQ-788 ved 1nmol/min i yderligere en time under venøs okklusionsplethysmografi i underarmen
Andre navne:
  • Amerikanske peptider - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikanske peptider - 88-2-55 (BQ-788)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i underarmens blodgennemstrømning efter infusion af endothelin-1 eller endotelinreceptorantagonisterne BQ-123 & BQ-788
Tidsramme: 2 timer efter eksponering
2 timer efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers gennemsnitligt blodtryk (ambulatorisk overvågning)
Tidsramme: 24 timer efter eksponeringen
24 timer efter eksponeringen
Systemisk endothelin-1 og store endothelin-1 koncentrationer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart 1, 2, 3, 4, 6 og 24 timer efter eksponering
Ved baseline og umiddelbart 1, 2, 3, 4, 6 og 24 timer efter eksponering
Ændringer i arteriel stivhed (pulsbølgehastighed)
Tidsramme: Under og i 1 time efter eksponeringen
Under og i 1 time efter eksponeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studieleder: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Studieleder: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Studieleder: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Res08/A116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med Endothelin-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner