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血管機能に対するディーゼル排気吸入の影響 - エンドセリンの役割

2008年9月4日 更新者：University of Edinburgh
この研究の目的は、大気汚染にさらされた後に示される血管への悪影響におけるエンドセリン 1 (天然の血管収縮剤) の役割を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

大気汚染は大きな問題であり、毎年世界中の全死亡者数の約 5% に関連している可能性があります。 大気汚染への曝露と心臓病の間には強い関連性がありますが、これらの有害な影響がどのように媒介されるのかはまだ理解されていません。 このメカニズムを理解することは、心臓病患者の治療方法に大きな影響を与える可能性があり、将来の環境保健政策を形作る可能性があります。 エンドセリン 1 のアップレギュレーションは、これらの有害な影響のもっともらしいメカニズムを提供しており、ディーゼル排気にさらされた後の人間の前腕でこれをさらに詳しく調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Västerbottens
      • Umeå、Västerbottens、スウェーデン、SE-901 87
        • Umea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性ボランティア

除外基準:

  • 定期的な薬の使用
  • タバコの喫煙
  • 大気汚染への重大な職業的暴露
  • 併発疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ろ過空気に 1 時間曝露し、曝露後 2 時間後に前腕静脈閉塞プレチスモグラフィーを実施し、エンドセリン-1 (5pmol/分) を注入します。
薬：エンドセリン-1
静脈閉塞プレチスモグラフィー中にエンドセリン-1を5pmol/分で1時間動脈内注入
他の名前：
  • ET-1
  • アメリカンペプチド - 88-1-10 (ET-1)
実験的：2
ろ過空気に 1 時間曝露し、曝露の 2 時間後に前腕静脈閉塞容積脈波検査を実施し、エンドセリン受容体拮抗薬 BQ-123 および BQ-788 を注入
薬：BQ-123とBQ-788
前腕静脈閉塞プレチスモグラフィー中に、BQ-123 を 10 nmol/分で 1 時間動脈内注入し、続いて BQ-788 を 1 nmol/分でさらに 1 時間同時注入
他の名前：
  • アメリカンペプチド - 88-2-10 (BQ-123)
  • アメリカンペプチド - 88-2-55 (BQ-788)
実験的：3
希ディーゼル排気ガス (300mcg/m3) に 1 時間曝露し、曝露 2 時間後に前腕静脈閉塞容積脈波検査を実施し、エンドセリン-1 (5pmol/分) を注入します。
薬：エンドセリン-1
静脈閉塞プレチスモグラフィー中にエンドセリン-1を5pmol/分で1時間動脈内注入
他の名前：
  • ET-1
  • アメリカンペプチド - 88-1-10 (ET-1)
実験的：4
希ディーゼル排気ガス (300mcg/m3) に 1 時間曝露し、曝露 2 時間後に前腕静脈閉塞容積脈波検査を実施し、エンドセリン受容体拮抗薬 BQ-123 および BQ-788 を注入
薬：BQ-123とBQ-788
前腕静脈閉塞プレチスモグラフィー中に、BQ-123 を 10 nmol/分で 1 時間動脈内注入し、続いて BQ-788 を 1 nmol/分でさらに 1 時間同時注入
他の名前：
  • アメリカンペプチド - 88-2-10 (BQ-123)
  • アメリカンペプチド - 88-2-55 (BQ-788)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エンドセリン-1またはエンドセリン受容体拮抗薬BQ-123およびBQ-788の注入後の前腕血流の変化
時間枠：曝露後2時間
曝露後2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間平均血圧（外来モニタリング）
時間枠：暴露から24時間後
暴露から24時間後
全身性エンドセリン-1 および大きなエンドセリン-1 濃度
時間枠：ベースライン時、曝露直後、1、2、3、4、6、24 時間後
ベースライン時、曝露直後、1、2、3、4、6、24 時間後
動脈硬化（脈波伝播速度）の変化
時間枠：暴露中および暴露後の 1 時間
暴露中および暴露後の 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

協力者

Umeå University

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP、University of Edinburgh
  • スタディディレクター：Anders Blomberg, MD、Umea University
  • スタディディレクター：Thomas Sandström, MD、Umea University
  • スタディディレクター：David E Newby, MD FRCP、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月4日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Res08/A116

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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