Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdychania spalin silników Diesla na czynność naczyń – rola endoteliny

4 września 2008 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Celem tego badania jest określenie roli endoteliny 1 (naturalnego środka zwężającego naczynia krwionośne) w niekorzystnych efektach naczyniowych wykazywanych po ekspozycji na zanieczyszczenia powietrza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanieczyszczenie powietrza jest poważnym problemem i może być powiązane z około 5% wszystkich zgonów na całym świecie każdego roku. Istnieją silne powiązania między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a chorobami serca, ale nie rozumiemy jeszcze, w jaki sposób te szkodliwe skutki są pośredniczone. Zrozumienie tego mechanizmu prawdopodobnie będzie miało duży wpływ na sposób leczenia pacjentów z chorobami serca i może potencjalnie kształtować przyszłą politykę ochrony środowiska. Regulacja w górę endoteliny-1 zapewnia prawdopodobny mechanizm tych szkodliwych skutków i planujemy zbadać to bardziej szczegółowo w ludzkim przedramieniu po ekspozycji na spaliny z silników Diesla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Szwecja, SE-901 87
        • Umea University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie regularnych leków
  • Palenie papierosów
  • Znaczne narażenie zawodowe na zanieczyszczenie powietrza
  • Choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
1 godzina ekspozycji na filtrowane powietrze, a następnie pletyzmografia okluzyjna żył przedramienia po 2 godzinach od ekspozycji i infuzja endoteliny-1 (5 pmol/min)
Lek: Endotelina-1
Dotętniczy wlew Endoteliny-1 z szybkością 5 pmol/min przez 1 godzinę podczas pletyzmografii okluzyjnej żylnej
Inne nazwy:
  • ET-1
  • Amerykańskie Peptydy - 88-1-10 (ET-1)
Eksperymentalny: 2
Ekspozycja na filtrowane powietrze przez 1 godzinę, a następnie pletyzmografia okluzyjna żył przedramienia po 2 godzinach od ekspozycji i infuzji antagonistów receptora endoteliny BQ-123 i BQ-788
Lek: BQ-123 i BQ-788
1-godzinny wlew dotętniczy BQ-123 przy 10 nmol/min, a następnie równoczesny wlew BQ-788 przy 1 nmol/min przez kolejną godzinę podczas pletyzmografii okluzyjnej żył przedramienia
Inne nazwy:
  • Amerykańskie peptydy - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerykańskie peptydy - 88-2-55 (BQ-788)
Eksperymentalny: 3
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silnika Diesla (300 mcg/m3), a następnie pletyzmografia okluzyjna żył przedramienia po 2 godzinach od ekspozycji i wlew endoteliny-1 (5 pmol/min)
Lek: Endotelina-1
Dotętniczy wlew Endoteliny-1 z szybkością 5 pmol/min przez 1 godzinę podczas pletyzmografii okluzyjnej żylnej
Inne nazwy:
  • ET-1
  • Amerykańskie Peptydy - 88-1-10 (ET-1)
Eksperymentalny: 4
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silnika Diesla (300 mcg/m3), a następnie pletyzmografia żylna przedramienia po 2 godzinach od ekspozycji i infuzji antagonistów receptora endoteliny BQ-123 i BQ-788
Lek: BQ-123 i BQ-788
1-godzinny wlew dotętniczy BQ-123 przy 10 nmol/min, a następnie równoczesny wlew BQ-788 przy 1 nmol/min przez kolejną godzinę podczas pletyzmografii okluzyjnej żył przedramienia
Inne nazwy:
  • Amerykańskie peptydy - 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerykańskie peptydy - 88-2-55 (BQ-788)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi w przedramieniu po infuzji endoteliny-1 lub antagonistów receptora endoteliny BQ-123 i BQ-788
Ramy czasowe: 2 godziny po ekspozycji
2 godziny po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne średnie ciśnienie krwi (monitorowanie ambulatoryjne)
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji
24 godziny po ekspozycji
Ogólnoustrojowe stężenie endoteliny-1 i duże stężenia endoteliny-1
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i natychmiast, 1, 2, 3, 4, 6 i 24 godziny po ekspozycji
Na linii podstawowej i natychmiast, 1, 2, 3, 4, 6 i 24 godziny po ekspozycji
Zmiany sztywności tętnic (prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: W trakcie i przez 1 godzinę po ekspozycji
W trakcie i przez 1 godzinę po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Anders Blomberg, MD, Umea University
  • Dyrektor Studium: Thomas Sandström, MD, Umea University
  • Dyrektor Studium: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Res08/A116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Endotelina-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj