- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00745693
Os efeitos da inalação de escape de diesel na função vascular - o papel da endotelina
15 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é identificar o papel da endotelina 1 (um vasoconstritor natural) nos efeitos vasculares adversos demonstrados após a exposição à poluição do ar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A poluição do ar é um grande problema e pode estar ligada a cerca de 5% de todas as mortes em todo o mundo a cada ano.
Existem fortes associações entre exposição à poluição do ar e doenças cardíacas, mas ainda não entendemos como esses efeitos nocivos são mediados.
É provável que a compreensão desse mecanismo tenha um grande impacto na maneira como tratamos pacientes com doenças cardíacas e tenha o potencial de moldar futuras políticas de saúde ambiental.
A regulação positiva da endotelina-1 fornece um mecanismo plausível para esses efeitos nocivos, e planejamos investigar isso com mais profundidade no antebraço humano após a exposição ao escapamento de diesel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Suécia, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos regulares
- fumar cigarro
- Exposição ocupacional significativa à poluição do ar
- Doença intercorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
1 hora de exposição ao ar filtrado, seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão de endotelina-1 (5 pmol/min)
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Infusão intra-arterial de Endotelina-1 a 5pmol/min por 1 hora durante pletismografia de oclusão venosa
Outros nomes:
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Experimental: 2
1 hora de exposição ao ar filtrado, seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão dos antagonistas dos receptores de endotelina BQ-123 e BQ-788
|
1 hora de infusão intra-arterial de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de co-infusão de BQ-788 a 1 nmol/min por mais uma hora durante pletismografia de oclusão venosa do antebraço
Outros nomes:
|
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Experimental: 3
1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (300mcg/m3), seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão de endotelina-1 (5pmol/min)
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Infusão intra-arterial de Endotelina-1 a 5pmol/min por 1 hora durante pletismografia de oclusão venosa
Outros nomes:
|
|
Experimental: 4
1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (300mcg/m3), seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão dos antagonistas dos receptores de endotelina BQ-123 e BQ-788
|
1 hora de infusão intra-arterial de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de co-infusão de BQ-788 a 1 nmol/min por mais uma hora durante pletismografia de oclusão venosa do antebraço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo do antebraço após a infusão de endotelina-1 ou dos antagonistas do receptor de endotelina BQ-123 e BQ-788
Prazo: 2 horas após a exposição
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2 horas após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial média de 24 horas (monitoramento ambulatorial)
Prazo: 24 horas após a exposição
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24 horas após a exposição
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Concentrações sistêmicas de endotelina-1 e grandes endotelina-1
Prazo: No início do estudo e imediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 horas após a exposição
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No início do estudo e imediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 horas após a exposição
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Alterações na rigidez arterial (velocidade da onda de pulso)
Prazo: Durante e por 1 hora após a exposição
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Durante e por 1 hora após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Anders Blomberg, MD, Umeå University
- Diretor de estudo: Thomas Sandström, MD, Umeå University
- Diretor de estudo: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Calderon-Garciduenas L, Vincent R, Mora-Tiscareno A, Franco-Lira M, Henriquez-Roldan C, Barragan-Mejia G, Garrido-Garcia L, Camacho-Reyes L, Valencia-Salazar G, Paredes R, Romero L, Osnaya H, Villarreal-Calderon R, Torres-Jardon R, Hazucha MJ, Reed W. Elevated plasma endothelin-1 and pulmonary arterial pressure in children exposed to air pollution. Environ Health Perspect. 2007 Aug;115(8):1248-53. doi: 10.1289/ehp.9641.
- Peretz A, Sullivan JH, Leotta DF, Trenga CA, Sands FN, Allen J, Carlsten C, Wilkinson CW, Gill EA, Kaufman JD. Diesel exhaust inhalation elicits acute vasoconstriction in vivo. Environ Health Perspect. 2008 Jul;116(7):937-42. doi: 10.1289/ehp.11027.
- Vincent R, Kumarathasan P, Goegan P, Bjarnason SG, Guenette J, Berube D, Adamson IY, Desjardins S, Burnett RT, Miller FJ, Battistini B. Inhalation toxicology of urban ambient particulate matter: acute cardiovascular effects in rats. Res Rep Health Eff Inst. 2001 Oct;(104):5-54; discussion 55-62.
- Langrish JP, Lundback M, Mills NL, Johnston NR, Webb DJ, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Contribution of endothelin 1 to the vascular effects of diesel exhaust inhalation in humans. Hypertension. 2009 Oct;54(4):910-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.135947. Epub 2009 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Res08/A116
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