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Os efeitos da inalação de escape de diesel na função vascular - o papel da endotelina

15 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é identificar o papel da endotelina 1 (um vasoconstritor natural) nos efeitos vasculares adversos demonstrados após a exposição à poluição do ar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A poluição do ar é um grande problema e pode estar ligada a cerca de 5% de todas as mortes em todo o mundo a cada ano. Existem fortes associações entre exposição à poluição do ar e doenças cardíacas, mas ainda não entendemos como esses efeitos nocivos são mediados. É provável que a compreensão desse mecanismo tenha um grande impacto na maneira como tratamos pacientes com doenças cardíacas e tenha o potencial de moldar futuras políticas de saúde ambiental. A regulação positiva da endotelina-1 fornece um mecanismo plausível para esses efeitos nocivos, e planejamos investigar isso com mais profundidade no antebraço humano após a exposição ao escapamento de diesel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Suécia, SE-901 87
        • Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos regulares
  • fumar cigarro
  • Exposição ocupacional significativa à poluição do ar
  • Doença intercorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
1 hora de exposição ao ar filtrado, seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão de endotelina-1 (5 pmol/min)
Infusão intra-arterial de Endotelina-1 a 5pmol/min por 1 hora durante pletismografia de oclusão venosa
Outros nomes:
  • ET-1
  • Peptídeos Americanos - 88-1-10 (ET-1)
Experimental: 2
1 hora de exposição ao ar filtrado, seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão dos antagonistas dos receptores de endotelina BQ-123 e BQ-788
1 hora de infusão intra-arterial de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de co-infusão de BQ-788 a 1 nmol/min por mais uma hora durante pletismografia de oclusão venosa do antebraço
Outros nomes:
  • Peptídeos Americanos - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptídeos Americanos - 88-2-55 (BQ-788)
Experimental: 3
1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (300mcg/m3), seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão de endotelina-1 (5pmol/min)
Infusão intra-arterial de Endotelina-1 a 5pmol/min por 1 hora durante pletismografia de oclusão venosa
Outros nomes:
  • ET-1
  • Peptídeos Americanos - 88-1-10 (ET-1)
Experimental: 4
1 hora de exposição ao escapamento de diesel diluído (300mcg/m3), seguida de pletismografia de oclusão venosa do antebraço 2 horas após a exposição e infusão dos antagonistas dos receptores de endotelina BQ-123 e BQ-788
1 hora de infusão intra-arterial de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de co-infusão de BQ-788 a 1 nmol/min por mais uma hora durante pletismografia de oclusão venosa do antebraço
Outros nomes:
  • Peptídeos Americanos - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptídeos Americanos - 88-2-55 (BQ-788)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no fluxo sanguíneo do antebraço após a infusão de endotelina-1 ou dos antagonistas do receptor de endotelina BQ-123 e BQ-788
Prazo: 2 horas após a exposição
2 horas após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média de 24 horas (monitoramento ambulatorial)
Prazo: 24 horas após a exposição
24 horas após a exposição
Concentrações sistêmicas de endotelina-1 e grandes endotelina-1
Prazo: No início do estudo e imediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 horas após a exposição
No início do estudo e imediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 horas após a exposição
Alterações na rigidez arterial (velocidade da onda de pulso)
Prazo: Durante e por 1 hora após a exposição
Durante e por 1 hora após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Diretor de estudo: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Diretor de estudo: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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