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Gli effetti dell'inalazione di gas di scarico diesel sulla funzione vascolare - il ruolo dell'endotelina

15 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh
Lo scopo di questo studio è identificare il ruolo dell'endotelina 1 (un vasocostrittore naturale) negli effetti vascolari avversi dimostrati dopo l'esposizione all'inquinamento atmosferico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inquinamento atmosferico è un grave problema e può essere collegato a circa il 5% di tutti i decessi in tutto il mondo ogni anno. Esistono forti associazioni tra l'esposizione all'inquinamento atmosferico e le malattie cardiache, ma non capiamo ancora come questi effetti dannosi siano mediati. È probabile che la comprensione di questo meccanismo abbia un impatto importante sul modo in cui trattiamo i pazienti con malattie cardiache e abbia il potenziale per plasmare la futura politica di salute ambientale. La sovraregolazione dell'endotelina-1 fornisce un meccanismo plausibile per questi effetti dannosi e intendiamo indagare in modo più approfondito nell'avambraccio umano dopo l'esposizione allo scarico diesel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Svezia, SE-901 87
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci regolari
  • Fumare sigarette
  • Significativa esposizione professionale all'inquinamento atmosferico
  • Malattia intercorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Esposizione di 1 ora all'aria filtrata, seguita da pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio a 2 ore dopo l'esposizione e infusione di endotelina-1 (5 pmol/min)
Droga: Endotelina-1
Infusione intra-arteriosa di endotelina-1 a 5 pmol/min per 1 ora durante la pletismografia dell'occlusione venosa
Altri nomi:
  • ET-1
  • Peptidi americani - 88-1-10 (ET-1)
Sperimentale: 2
Esposizione di 1 ora all'aria filtrata, seguita da pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio a 2 ore dopo l'esposizione e infusione di antagonisti del recettore dell'endotelina BQ-123 e BQ-788
Droga: BQ-123 e BQ-788
Infusione intra-arteriosa di 1 ora di BQ-123 a 10 nmol/min seguita da co-infusione di BQ-788 a 1 nmol/min per un'altra ora durante la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
Altri nomi:
  • Peptidi americani - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptidi americani - 88-2-55 (BQ-788)
Sperimentale: 3
1 ora di esposizione allo scarico diesel diluito (300 mcg/m3), seguita da pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio a 2 ore dall'esposizione e dall'infusione di endotelina-1 (5 pmol/min)
Droga: Endotelina-1
Infusione intra-arteriosa di endotelina-1 a 5 pmol/min per 1 ora durante la pletismografia dell'occlusione venosa
Altri nomi:
  • ET-1
  • Peptidi americani - 88-1-10 (ET-1)
Sperimentale: 4
1 ora di esposizione allo scarico diesel diluito (300 mcg/m3), seguita da pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio a 2 ore dopo l'esposizione e l'infusione di antagonisti del recettore dell'endotelina BQ-123 e BQ-788
Droga: BQ-123 e BQ-788
Infusione intra-arteriosa di 1 ora di BQ-123 a 10 nmol/min seguita da co-infusione di BQ-788 a 1 nmol/min per un'altra ora durante la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
Altri nomi:
  • Peptidi americani - 88-2-10 (BQ-123)
  • Peptidi americani - 88-2-55 (BQ-788)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno dell'avambraccio dopo l'infusione di endotelina-1 o degli antagonisti del recettore dell'endotelina BQ-123 e BQ-788
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esposizione
2 ore dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media nelle 24 ore (monitoraggio ambulatoriale)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
24 ore dopo l'esposizione
Concentrazioni sistemiche di endotelina-1 e grandi concentrazioni di endotelina-1
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 ore dopo l'esposizione
Al basale e immediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 ore dopo l'esposizione
Cambiamenti nella rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso)
Lasso di tempo: Durante e per 1 ora dopo l'esposizione
Durante e per 1 ora dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Direttore dello studio: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Direttore dello studio: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Res08/A116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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