- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00745693
Dieselin pakokaasun sisäänhengityksen vaikutukset verisuonten toimintaan – endoteliinin rooli
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa endoteliini 1:n (luonnollinen vasokonstriktori) rooli haitallisissa verisuonivaikutuksissa, jotka on osoitettu ilmansaasteille altistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmansaasteet ovat suuri ongelma, ja se voidaan yhdistää noin 5 prosenttiin kaikista kuolemista maailmanlaajuisesti joka vuosi.
Ilmansaasteiden ja sydänsairauksien välillä on vahva yhteys, mutta emme vielä ymmärrä, kuinka nämä haitalliset vaikutukset välittyvät.
Tämän mekanismin ymmärtämisellä on todennäköisesti suuri vaikutus tapaan, jolla hoidamme sydänsairauksia sairastavia potilaita, ja sillä on potentiaalia muokata tulevaa ympäristöterveyspolitiikkaa.
Endoteliini-1:n tehostaminen tarjoaa uskottavan mekanismin näille haitallisille vaikutuksille, ja aiomme tutkia tätä syvällisemmin ihmisen kyynärvarressa dieselpakokaasuille altistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Ruotsi, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisen lääkkeen käyttö
- Tupakanpoltto
- Merkittävä työperäinen altistuminen ilmansaasteille
- Väliaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
1 tunnin altistus suodatetulle ilmalle, jota seuraa kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia 2 tunnin kuluttua altistuksen ja endoteliini-1:n infuusion jälkeen (5 pmol/min)
|
Endoteliini-1:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 5 pmol/min 1 tunnin ajan laskimotukoksen pletysmografian aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
1 tunnin altistus suodatetulle ilmalle, jota seuraa kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia 2 tuntia endoteliinireseptorin antagonistien BQ-123 ja BQ-788 altistuksen ja infuusion jälkeen
|
1 tunnin BQ-123:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 10 nmol/min, minkä jälkeen BQ-788:n rinnakkaisinfuusio nopeudella 1 nmol/min vielä tunnin ajan kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografian aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
1 tunnin altistus laimennetulle dieselpakokaasulle (300 mcg/m3), jota seuraa kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia 2 tuntia altistuksen ja endoteliini-1:n infuusion jälkeen (5 pmol/min)
|
Endoteliini-1:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 5 pmol/min 1 tunnin ajan laskimotukoksen pletysmografian aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4
1 tunnin altistus laimennetulle dieselpakokaasulle (300 mcg/m3), jota seuraa kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia 2 tuntia endoteliinireseptoriantagonistien BQ-123 ja BQ-788 altistuksen ja infuusion jälkeen
|
1 tunnin BQ-123:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 10 nmol/min, minkä jälkeen BQ-788:n rinnakkaisinfuusio nopeudella 1 nmol/min vielä tunnin ajan kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografian aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kyynärvarren verenkierrossa endoteliini-1:n tai endoteliinireseptoriantagonistien BQ-123 ja BQ-788 infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia altistuksen jälkeen
|
2 tuntia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen verenpaine (ambulatorinen seuranta)
Aikaikkuna: 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Systeemiset endoteliini-1- ja suuret endoteliini-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi, 1, 2, 3, 4, 6 ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi, 1, 2, 3, 4, 6 ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Altistuksen aikana ja tunnin ajan sen jälkeen
|
Altistuksen aikana ja tunnin ajan sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Anders Blomberg, MD, Umeå University
- Opintojohtaja: Thomas Sandström, MD, Umeå University
- Opintojohtaja: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Calderon-Garciduenas L, Vincent R, Mora-Tiscareno A, Franco-Lira M, Henriquez-Roldan C, Barragan-Mejia G, Garrido-Garcia L, Camacho-Reyes L, Valencia-Salazar G, Paredes R, Romero L, Osnaya H, Villarreal-Calderon R, Torres-Jardon R, Hazucha MJ, Reed W. Elevated plasma endothelin-1 and pulmonary arterial pressure in children exposed to air pollution. Environ Health Perspect. 2007 Aug;115(8):1248-53. doi: 10.1289/ehp.9641.
- Peretz A, Sullivan JH, Leotta DF, Trenga CA, Sands FN, Allen J, Carlsten C, Wilkinson CW, Gill EA, Kaufman JD. Diesel exhaust inhalation elicits acute vasoconstriction in vivo. Environ Health Perspect. 2008 Jul;116(7):937-42. doi: 10.1289/ehp.11027.
- Vincent R, Kumarathasan P, Goegan P, Bjarnason SG, Guenette J, Berube D, Adamson IY, Desjardins S, Burnett RT, Miller FJ, Battistini B. Inhalation toxicology of urban ambient particulate matter: acute cardiovascular effects in rats. Res Rep Health Eff Inst. 2001 Oct;(104):5-54; discussion 55-62.
- Langrish JP, Lundback M, Mills NL, Johnston NR, Webb DJ, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Contribution of endothelin 1 to the vascular effects of diesel exhaust inhalation in humans. Hypertension. 2009 Oct;54(4):910-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.135947. Epub 2009 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Res08/A116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .