Los efectos de la inhalación de gases de escape diésel en la función vascular: el papel de la endotelina
15 de mayo de 2024 actualizado por: University of Edinburgh
El propósito de este estudio es identificar el papel de la endotelina 1 (un vasoconstrictor natural) en los efectos vasculares adversos demostrados después de la exposición a la contaminación del aire.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La contaminación del aire es un problema importante y puede relacionarse con alrededor del 5% de todas las muertes en todo el mundo cada año.
Existen fuertes asociaciones entre la exposición a la contaminación del aire y las enfermedades cardíacas, pero aún no comprendemos cómo se transmiten estos efectos nocivos.
Es probable que comprender este mecanismo tenga un gran impacto en la forma en que tratamos a los pacientes con enfermedades cardíacas y tenga el potencial de dar forma a la futura política de salud ambiental.
La regulación al alza de la endotelina-1 proporciona un mecanismo plausible para estos efectos nocivos, y planeamos investigar esto con mayor profundidad en el antebrazo humano después de la exposición a los gases de escape de diésel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerbottens
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Umeå, Västerbottens, Suecia, SE-901 87
- Umeå University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos sanos
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación regular.
- Fumar cigarrillos
- Exposición ocupacional significativa a la contaminación del aire
- enfermedad intercurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
1 hora de exposición a aire filtrado, seguida de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo a las 2 horas de la exposición e infusión de endotelina-1 (5 pmol/min)
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Infusión intraarterial de endotelina-1 a 5 pmol/min durante 1 hora durante la pletismografía de oclusión venosa
Otros nombres:
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Experimental: 2
1 hora de exposición a aire filtrado, seguida de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo a las 2 horas de la exposición e infusión de los antagonistas de los receptores de endotelina BQ-123 y BQ-788
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Infusión intraarterial de 1 hora de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de infusión conjunta de BQ-788 a 1 nmol/min durante una hora más durante la pletismografía de oclusión venosa del antebrazo
Otros nombres:
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Experimental: 3
1 hora de exposición a gases de escape diésel diluidos (300 mcg/m3), seguida de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo 2 horas después de la exposición e infusión de endotelina-1 (5 pmol/min)
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Infusión intraarterial de endotelina-1 a 5 pmol/min durante 1 hora durante la pletismografía de oclusión venosa
Otros nombres:
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Experimental: 4
1 hora de exposición a gases de escape diésel diluidos (300 mcg/m3), seguida de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo 2 horas después de la exposición e infusión de los antagonistas de los receptores de endotelina BQ-123 y BQ-788
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Infusión intraarterial de 1 hora de BQ-123 a 10 nmol/min seguida de infusión conjunta de BQ-788 a 1 nmol/min durante una hora más durante la pletismografía de oclusión venosa del antebrazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo después de la infusión de endotelina-1 o los antagonistas del receptor de endotelina BQ-123 y BQ-788
Periodo de tiempo: 2 horas después de la exposición
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2 horas después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media de 24 horas (monitorización ambulatoria)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición
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24 horas después de la exposición
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Concentraciones sistémicas de endotelina-1 y endotelina-1 grande
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 y 24 horas después de la exposición
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Al inicio del estudio e inmediatamente, 1, 2, 3, 4, 6 y 24 horas después de la exposición
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Cambios en la rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso)
Periodo de tiempo: Durante y durante 1 hora después de la exposición
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Durante y durante 1 hora después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Director de estudio: Anders Blomberg, MD, Umeå University
- Director de estudio: Thomas Sandström, MD, Umeå University
- Director de estudio: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Calderon-Garciduenas L, Vincent R, Mora-Tiscareno A, Franco-Lira M, Henriquez-Roldan C, Barragan-Mejia G, Garrido-Garcia L, Camacho-Reyes L, Valencia-Salazar G, Paredes R, Romero L, Osnaya H, Villarreal-Calderon R, Torres-Jardon R, Hazucha MJ, Reed W. Elevated plasma endothelin-1 and pulmonary arterial pressure in children exposed to air pollution. Environ Health Perspect. 2007 Aug;115(8):1248-53. doi: 10.1289/ehp.9641.
- Peretz A, Sullivan JH, Leotta DF, Trenga CA, Sands FN, Allen J, Carlsten C, Wilkinson CW, Gill EA, Kaufman JD. Diesel exhaust inhalation elicits acute vasoconstriction in vivo. Environ Health Perspect. 2008 Jul;116(7):937-42. doi: 10.1289/ehp.11027.
- Vincent R, Kumarathasan P, Goegan P, Bjarnason SG, Guenette J, Berube D, Adamson IY, Desjardins S, Burnett RT, Miller FJ, Battistini B. Inhalation toxicology of urban ambient particulate matter: acute cardiovascular effects in rats. Res Rep Health Eff Inst. 2001 Oct;(104):5-54; discussion 55-62.
- Langrish JP, Lundback M, Mills NL, Johnston NR, Webb DJ, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Contribution of endothelin 1 to the vascular effects of diesel exhaust inhalation in humans. Hypertension. 2009 Oct;54(4):910-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.135947. Epub 2009 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad coronaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Antagonistas de los receptores de endotelina
- Antagonistas del receptor de endotelina B
- ciclo(Trp-Asp-Pro-Val-Leu)
- BQ 788
Otros números de identificación del estudio
- Res08/A116
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