- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00746460
Studie proveditelnosti zdravých možností
10. ledna 2014 aktualizováno: Steven Grover, MD, McGill University
Efektivita profilů rizik KVO při použití spojeneckými poskytovateli zdravotní péče (HCP) v rámci „Groupe de Médecine de Famille“: Studie proveditelnosti zdravých možností.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pokud budou poskytovatelé zdravotní péče jiní než lékaři v rámci „Groupe de Médecine de Famille“ provádět hodnocení kardiovaskulárních rizik a učit pacienty s primární prevencí intervencemi v oblasti životního stylu, zvýší se pravděpodobnost, že si pacienti osvojí a udrží zdravý životní styl.
Tyto cíle budou podpořeny tím, že subjektům poskytneme profil kardiovaskulárního rizika, který bude odhadovat riziko subjektu kardiovaskulárního onemocnění, a naučí je, jak používat zdroje související se změnami životního stylu dostupné na www.myhealthcheckup.com
Webová stránka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 30-79 let bez známého kardiovaskulárního onemocnění, ale s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je obezita, sedavý způsob života, dyslipidémie, hypertenze, kouření cigaret nebo diabetes
- Poskytli informovaný souhlas
- Výsledky lipidového profilu nalačno z poslední doby (za posledních 6 měsíců) jsou uvedeny v lékařských tabulkách
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo nepravděpodobné následování a/nebo dokončení studie nebo důkaz nespolupracujícího postoje
- Předmět není gramotný ani francouzsky, ani anglicky
- Subjekt nemá snadný a pravidelný přístup k internetu
- Cvičení nebo hubnutí jsou ze zdravotních důvodů kontraindikovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Behaviorální
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika a behaviorální poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Možnost využití jiných poskytovatelů zdravotní péče než lékařů v rámci GMF k provádění hodnocení KV rizika a intervence u pacientů s primární prevencí
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
KV rizikové faktory pacienta a celkové KV riziko
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Soulad subjektu se změnami životního stylu a předepsanými léky
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Spokojenost sestry
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLIN-08001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .