- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746460
Die Machbarkeitsstudie für gesunde Optionen
10. Januar 2014 aktualisiert von: Steven Grover, MD, McGill University
Die Wirksamkeit von CVD-Risikoprofilen bei der Verwendung durch Allied Health Care Providers (HCP) innerhalb einer "Groupe de Médecine de Famille": The Healthy Options Machbarkeitsstudie.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten einen gesunden Lebensstil annehmen und beibehalten, erhöht wird, wenn Gesundheitsdienstleister, die keine Ärzte innerhalb einer „Groupe de Médecine de Famille“ sind, kardiovaskuläre Risikobewertungen durchführen und Lebensstilinterventionen für Primärpräventionspatienten lehren.
Diese Ziele werden unterstützt, indem den Probanden ein kardiovaskuläres Risikoprofil zur Verfügung gestellt wird, das das Risiko der Probanden für kardiovaskuläre Erkrankungen abschätzt, und ihnen beigebracht wird, wie sie die auf www.myhealthcheckup.com verfügbaren Ressourcen in Bezug auf Änderungen des Lebensstils nutzen können
Webseite.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 30 bis 79 Jahren ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung, aber mit einem oder mehreren Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Zigarettenrauchen oder Diabetes
- Einverständniserklärung abgegeben haben
- Aktuelle (letzte 6 Monate) Nüchtern-Lipidprofilergebnisse in den medizinischen Diagrammen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder unwahrscheinlich, dem Studium zu folgen und/oder es abzuschließen, oder Anzeichen einer unkooperativen Einstellung
- Der Betreff kann weder Französisch noch Englisch lesen
- Das Subjekt hat keinen einfachen und regelmäßigen Zugang zum Internet
- Sport oder Gewichtsabnahme sind aus medizinischen Gründen kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EIN
Verhalten
|
Kardiovaskuläre Risikobewertung und Verhaltensberatung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitsdienstleistern, die keine Ärzte innerhalb einer GMF sind, um eine CV-Risikobewertung und Intervention bei Primärpräventionspatienten durchzuführen
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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CV-Risikofaktoren des Patienten und allgemeines CV-Risiko
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Einhaltung von Lebensstiländerungen und verschriebenen Medikamenten durch das Subjekt
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Zufriedenheit der Krankenschwester
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLIN-08001
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