- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00746460
Az egészséges lehetőségek megvalósíthatósági tanulmánya
2014. január 10. frissítette: Steven Grover, MD, McGill University
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati profiljainak hatékonysága a szövetséges egészségügyi szolgáltatók (HCP) által a "Groupe de Médecine de Famille" keretein belül: Az egészséges lehetőségek megvalósíthatósági tanulmánya.
A kutatók azt feltételezik, hogy ha a "Groupe de Médecine de Famille" orvosoktól eltérő egészségügyi szolgáltatók végeznek kardiovaszkuláris kockázatértékelést, és életmódbeli beavatkozásokat tanítanak a primer prevenciós betegeknek, akkor megnő annak a valószínűsége, hogy a betegek egészséges életmódot fogadnak el és tartanak fenn.
Ezeket a célokat támogatni fogják az alanyok szív- és érrendszeri kockázati profiljának biztosításával, amely megbecsüli az alany szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázatát, és megtanítja őket, hogyan használják a www.myhealthcheckup.com oldalon elérhető, életmódváltással kapcsolatos forrásokat.
Weboldal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-79 éves férfi vagy női alanyok, akiknek nincs ismert szív- és érrendszeri betegségük, de egy vagy több kockázati tényezővel, például elhízással, mozgásszegény életmóddal, diszlipidémia, magas vérnyomás, cigarettázás vagy cukorbetegséggel rendelkeznek
- Tájékozott beleegyezést adtak
- A legutóbbi (elmúlt 6 hónap) éhgyomri lipidprofil eredményei az orvosi táblázatokban
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy valószínűtlen, hogy kövesse és/vagy befejezze a tanulmányt vagy az együttműködésre nem hajlandó attitűd bizonyítékát
- A tárgy nem tud sem franciául, sem angolul
- Az alany nem rendelkezik könnyű és rendszeres internet-hozzáféréssel
- A testmozgás vagy a fogyás orvosi okokból ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
Viselkedési
|
Kardiovaszkuláris kockázatértékelés és viselkedési tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A GMF-en belüli orvosoktól eltérő egészségügyi szolgáltatók igénybevételének megvalósíthatósága a CV kockázatértékelésének és az elsődleges prevenciós betegek beavatkozásának elvégzésére
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A páciens CV kockázati tényezői és az általános CV kockázat
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Az alany betartása az életmódbeli változtatásokhoz és az előírt gyógyszerekhez
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Az ápolónő elégedettsége
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIN-08001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CVD kockázati profil
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | HiperlipidémiaEgyesült Államok
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyBefejezveCerebrális bénulás | Fogászati betegségekSzaud-Arábia
-
Genomics PLCNHS North of England Commissioning Support (NECS)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankBefejezveAz egészségügyi ellátás minősége
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of... és más munkatársakBefejezveMagas vérnyomás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Centro Cardiologico MonzinoIsmeretlenElsődleges megelőzésOlaszország
-
University of BedfordshireMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Ülő viselkedés
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Magas vérnyomásGhána
-
Gazi UniversityToborzásEozinofil nyelőcsőgyulladás | Érzékszervi zavarPulyka