- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00746460
Gjennomførbarhetsstudien for sunne alternativer
10. januar 2014 oppdatert av: Steven Grover, MD, McGill University
Effektiviteten til CVD-risikoprofiler når de brukes av allierte helsepersonell (HCP) i en "Groupe de Médecine de Famille": Gjennomførbarhetsstudien for sunne alternativer.
Etterforskerne antar at det å ha andre helsepersonell enn leger innenfor en "Groupe de Médecine de Famille" utføre kardiovaskulære risikovurderinger og lære livsstilsintervensjoner til primærforebyggende pasienter vil øke sannsynligheten for at pasienter vil adoptere og opprettholde en sunn livsstil.
Disse målene vil bli støttet ved å gi forsøkspersoner en kardiovaskulær risikoprofil som estimerer forsøkspersonens risiko for kardiovaskulær sykdom og lære dem hvordan de kan bruke ressursene knyttet til livsstilsendringer som er tilgjengelige på www.myhealthcheckup.com
nettsted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 30-79 år uten kjent kardiovaskulær sykdom, men med en eller flere risikofaktorer som fedme, en stillesittende livsstil, dyslipidemi, hypertensjon, sigarettrøyking eller diabetes
- Har gitt informert samtykke
- Nylig (siste 6 måneder) fastende lipidprofil resulterer i de medisinske diagrammene
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til eller usannsynlig å følge og/eller fullføre studien eller bevis på lite samarbeidsvillig holdning
- Emnet kan ikke lese på hverken fransk eller engelsk
- Emnet har ikke enkel og regelmessig tilgang til Internett
- Trening eller vekttap er kontraindisert av medisinske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Atferdsmessig
|
Kardiovaskulær risikovurdering og adferdsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighet for å bruke andre helsepersonell enn leger i en GMF for å gjennomføre en CV-risikovurdering og intervensjon på primærforebyggende pasienter
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens CV risikofaktorer og generell CV risiko
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Subjektets overholdelse av livsstilsendringer og foreskrevne medisiner
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Sykepleierens tilfredshet
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Tilfredsstillelse av pasienten
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLIN-08001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .