- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00746460
Lo studio di fattibilità delle opzioni salutari
10 gennaio 2014 aggiornato da: Steven Grover, MD, McGill University
L'efficacia dei profili di rischio CVD quando utilizzati da fornitori di assistenza sanitaria alleati (HCP) all'interno di un "Groupe de Médecine de Famille": lo studio di fattibilità delle opzioni salutari.
I ricercatori ipotizzano che avere operatori sanitari diversi dai medici all'interno di un "Groupe de Médecine de Famille" condurre valutazioni del rischio cardiovascolare e insegnare interventi sullo stile di vita ai pazienti di prevenzione primaria aumenterà la probabilità che i pazienti adottino e mantengano stili di vita sani.
Questi obiettivi saranno supportati fornendo ai soggetti un profilo di rischio cardiovascolare stimando il rischio del soggetto di malattie cardiovascolari e insegnando loro come utilizzare le risorse relative ai cambiamenti dello stile di vita disponibili su www.myhealthcheckup.com
Sito web.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 79 anni senza malattie cardiovascolari note ma con uno o più fattori di rischio come obesità, stile di vita sedentario, dislipidemia, ipertensione, fumo di sigaretta o diabete
- Aver fornito il consenso informato
- Risultati recenti del profilo lipidico a digiuno (ultimi 6 mesi) nelle cartelle cliniche
Criteri di esclusione:
- Incapace o improbabile di seguire e/o completare lo studio o la prova di un atteggiamento non collaborativo
- Il soggetto non è alfabetizzato né in francese né in inglese
- Il soggetto non ha un accesso facile e regolare a Internet
- L'esercizio fisico o la perdita di peso sono controindicati per motivi medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Comportamentale
|
Valutazione del rischio cardiovascolare e consulenza comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Possibilità di utilizzare operatori sanitari diversi dai medici all'interno di un GMF per condurre una valutazione del rischio CV e un intervento sui pazienti in prevenzione primaria
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattori di rischio CV del paziente e rischio CV complessivo
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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L'aderenza del soggetto ai cambiamenti dello stile di vita e ai farmaci prescritti
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Soddisfazione dell'infermiere
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN-08001
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