- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00746460
De haalbaarheidsstudie naar gezonde opties
10 januari 2014 bijgewerkt door: Steven Grover, MD, McGill University
De effectiviteit van CVD-risicoprofielen bij gebruik door geallieerde zorgverleners (HCP) binnen een "Groupe de Médecine de Famille": de haalbaarheidsstudie naar gezonde opties.
De onderzoekers veronderstellen dat als andere zorgverleners dan artsen binnen een "Groupe de Médecine de Famille" cardiovasculaire risicobeoordelingen uitvoeren en levensstijlinterventies leren aan primaire preventiepatiënten, de kans groter wordt dat patiënten een gezonde levensstijl aannemen en behouden.
Deze doelstellingen zullen worden ondersteund door proefpersonen een cardiovasculair risicoprofiel te geven dat het risico op hart- en vaatziekten van de proefpersoon inschat en hen te leren hoe ze de middelen met betrekking tot veranderingen in levensstijl kunnen gebruiken die beschikbaar zijn op www.myhealthcheckup.com
Website.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 30-79 jaar zonder bekende cardiovasculaire aandoeningen maar met een of meer risicofactoren zoals obesitas, een sedentaire levensstijl, dyslipidemie, hypertensie, roken van sigaretten of diabetes
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Recente (afgelopen 6 maanden) nuchtere lipidenprofielresultaten in de medische grafieken
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of onwaarschijnlijk om studie te volgen en/of af te ronden of blijk te geven van een onwillige houding
- Onderwerp is niet geletterd in Frans of Engels
- Onderwerp heeft geen gemakkelijke en regelmatige toegang tot internet
- Lichaamsbeweging of gewichtsverlies zijn om medische redenen gecontra-indiceerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN
Gedragsmatig
|
Cardiovasculaire risicobeoordeling en gedragsadvisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Haalbaarheid van het gebruik van andere zorgverleners dan artsen binnen een GMF voor het uitvoeren van een CV-risicobeoordeling en interventie bij primaire preventiepatiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CV-risicofactoren van de patiënt en algemeen CV-risico
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
De therapietrouw van de proefpersoon met veranderingen in levensstijl en voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Tevredenheid van de verpleegkundige
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIN-08001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CVD risicoprofiel
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidHypertensie | Hart-en vaatziekte | Suikerziekte | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)VoltooidGezond ouder worden | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingGenetische ziekteVerenigde Staten
-
University of BedfordshireNog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Sedentair gedrag
-
Genomics PLCNHS North of England Commissioning Support (NECS)VoltooidHart-en vaatziektenVerenigd Koninkrijk
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramWervingHartinfarct | AtheroscleroseVerenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University... en andere medewerkersVoltooidHypertensie | HIV-1-infectieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Hoge bloeddrukGhana
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid