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El estudio de factibilidad de opciones saludables

10 de enero de 2014 actualizado por: Steven Grover, MD, McGill University

La eficacia de los perfiles de riesgo de ECV cuando los utilizan los proveedores de atención médica aliados (HCP) dentro de un "Groupe de Médecine de Famille": el estudio de viabilidad de Healthy Options.

Los investigadores plantean la hipótesis de que tener proveedores de atención médica que no sean médicos dentro de un "Groupe de Médecine de Famille" realicen evaluaciones de riesgo cardiovascular y enseñen intervenciones de estilo de vida a pacientes de prevención primaria aumentará la probabilidad de que los pacientes adopten y mantengan estilos de vida saludables. Estos objetivos se apoyarán proporcionando a los sujetos un perfil de riesgo cardiovascular estimando el riesgo de enfermedad cardiovascular del sujeto y enseñándoles cómo utilizar los recursos relacionados con los cambios de estilo de vida disponibles en www.myhealthcheckup.com Sitio web.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2A7
        • McGill Cardiovascular Health Improvement Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos de 30 a 79 años sin enfermedad cardiovascular conocida pero con uno o más factores de riesgo como obesidad, sedentarismo, dislipidemia, hipertensión, tabaquismo o diabetes
  • Han dado su consentimiento informado
  • Resultados recientes (últimos 6 meses) del perfil de lípidos en ayunas en las historias clínicas

Criterio de exclusión:

  • Incapaz o improbable de seguir y/o completar el estudio o evidencia de actitud de falta de cooperación
  • El sujeto no está alfabetizado ni en francés ni en inglés.
  • El sujeto no tiene acceso fácil y regular a Internet
  • El ejercicio o la pérdida de peso están contraindicados por razones médicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Conductual
Evaluación del riesgo cardiovascular y asesoramiento conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de utilizar proveedores de atención médica que no sean médicos dentro de un GMF para realizar una evaluación e intervención del riesgo CV en pacientes de prevención primaria
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factores de riesgo CV del paciente y riesgo CV global
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Cumplimiento del sujeto con los cambios de estilo de vida y los medicamentos prescritos
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Satisfacción de la enfermera
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLIN-08001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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