- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00746460
L'étude de faisabilité des options saines
10 janvier 2014 mis à jour par: Steven Grover, MD, McGill University
L'efficacité des profils de risque de MCV lorsqu'ils sont utilisés par les fournisseurs de soins de santé paramédicaux (HCP) au sein d'un "Groupe de Médecine de Famille": l'étude de faisabilité des options saines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait d'avoir des prestataires de soins de santé autres que des médecins au sein d'un "Groupe de Médecine de Famille" effectuant des évaluations des risques cardiovasculaires et enseignant des interventions sur le mode de vie aux patients en prévention primaire augmentera la probabilité que les patients adoptent et maintiennent des modes de vie sains.
Ces objectifs seront soutenus en fournissant aux sujets un profil de risque cardiovasculaire estimant le risque de maladie cardiovasculaire du sujet et en leur apprenant à utiliser les ressources liées aux changements de mode de vie disponibles sur le site www.myhealthcheckup.com
Site Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins âgés de 30 à 79 ans sans maladie cardiovasculaire connue mais présentant un ou plusieurs facteurs de risque tels que l'obésité, la sédentarité, la dyslipidémie, l'hypertension, le tabagisme ou le diabète
- Avoir donné son consentement éclairé
- Résultats récents (6 derniers mois) du profil lipidique à jeun dans les dossiers médicaux
Critère d'exclusion:
- Incapable ou peu susceptible de suivre et / ou de terminer l'étude ou preuve d'une attitude non coopérative
- Le sujet n'est pas alphabétisé en français ou en anglais
- Le sujet n'a pas un accès facile et régulier à Internet
- L'exercice ou la perte de poids sont contre-indiqués pour des raisons médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Comportemental
|
Évaluation du risque cardiovasculaire et conseils comportementaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faisabilité d'utiliser des fournisseurs de soins de santé autres que des médecins au sein d'un GMF pour effectuer une évaluation du risque CV et une intervention sur les patients en prévention primaire
Délai: 10 mois
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteurs de risque CV du patient et risque CV global
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Adhésion du sujet aux changements de mode de vie et aux médicaments prescrits
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Satisfaction de l'infirmière
Délai: 10 mois
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10 mois
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Satisfaction du patient
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2008
Première publication (Estimation)
4 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-08001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .