- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00746460
Studium wykonalności zdrowych opcji
10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Steven Grover, MD, McGill University
Skuteczność profili ryzyka CVD stosowanych przez sojuszniczych dostawców opieki zdrowotnej (HCP) w ramach „Groupe de Médecine de Famille”: studium wykonalności opcji zdrowotnych.
Badacze wysuwają hipotezę, że posiadanie pracowników służby zdrowia innych niż lekarze w ramach „Groupe de Médecine de Famille” przeprowadzających oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i uczących interwencji związanych ze stylem życia pacjentów z profilaktyką pierwotną zwiększy prawdopodobieństwo, że pacjenci przyjmą i utrzymają zdrowy styl życia.
Cele te będą wspierane przez dostarczanie pacjentom profilu ryzyka sercowo-naczyniowego, szacującego ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych i uczenie ich, jak korzystać z zasobów związanych ze zmianami stylu życia, dostępnych na stronie www.myhealthcheckup.com
Strona internetowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2A7
- McGill Cardiovascular Health Improvement Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 30-79 lat bez rozpoznanej choroby układu krążenia, ale z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, siedzący tryb życia, dyslipidemia, nadciśnienie, palenie papierosów lub cukrzyca
- Wyraziłem świadomą zgodę
- Najnowsze (ostatnie 6 miesięcy) wyniki profilu lipidowego na czczo w kartach medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie można lub jest mało prawdopodobne, aby śledzić i/lub ukończyć badania lub dowody niechęci do współpracy
- Przedmiot nie jest biegły w języku francuskim ani angielskim
- Podmiot nie ma łatwego i regularnego dostępu do Internetu
- Ćwiczenia lub utrata masy ciała są przeciwwskazane ze względów medycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Behawioralne
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i poradnictwo behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość wykorzystania usługodawców innych niż lekarze w GMF do przeprowadzenia oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i interwencji u pacjentów z profilaktyką pierwotną
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta i ogólne ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
Przestrzeganie przez pacjenta zmian stylu życia i przepisanych leków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
Zadowolenie pielęgniarki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Grover, MD, McGill Cardiovascualr Health Improvement Program
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIN-08001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .