- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764101
Modifikace zkreslení pozornosti u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou
7. července 2011 aktualizováno: PsyQ
Účinky modifikace zkreslení pozornosti na zkreslení pozornosti a příznaky posttraumatické stresové poruchy
Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie 9 sezení počítačového tréninku zkreslení pozornosti o zkreslení pozornosti a příznacích posttraumatické stresové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holandsko, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika posttraumatické stresové poruchy
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza psychózy, závislosti/zneužívání drog nebo alkoholu;
- Nelze vyplnit dotazníky v holandštině;
- Barvoslepost (Stroopův test).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
9 lekcí modifikace zkreslení pozornosti (počítačový tréninkový program)
|
počítačový trénink ke snížení zkreslení pozornosti u posttraumatické stresové poruchy
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Stav pozornosti (placebo tréninkový program)
|
počítačový trénink ke snížení zkreslení pozornosti u posttraumatické stresové poruchy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Konec zkušebního období + sledování po 3 týdnech
|
Konec zkušebního období + sledování po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky PTSD (sebehlášení)
Časové okno: konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
|
Pozornostní zkreslení (bodový test)
Časové okno: Konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
Konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
|
Emocionální Stroopovo rušení
Časové okno: Konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
Konec zkušebního období + 3 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Vrchní vyšetřovatel: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60-60105-98-128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Pozorná modifikace zkreslení
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno