- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00764101
Attentional Bias Modification hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse
7. juli 2011 oppdatert av: PsyQ
Effekter av Attentional Bias Modification på Attentional Bias og symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Randomisert, placebokontrollert studie av 9 økter med datastyrt oppmerksomhetsskjevhetstrening på oppmerksomhetsskjevhet og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av psykose, rus- eller alkoholavhengighet/misbruk;
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på nederlandsk;
- Fargeblindhet (Stroop test).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
9 økter med oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon (datastyrt treningsprogram)
|
datastyrt opplæring for å redusere oppmerksomhetsskjevhet ved posttraumatisk stresslidelse
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 2
Attentional control condition (placebo treningsprogram)
|
datastyrt opplæring for å redusere oppmerksomhetsskjevhet ved posttraumatisk stresslidelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD-symptomer (selvrapportering)
Tidsramme: slutt på prøveversjonen + 3 ukers oppfølging
|
slutt på prøveversjonen + 3 ukers oppfølging
|
|
Attentional Bias (dot-probe test)
Tidsramme: Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
|
Emosjonell Stroop Interferens
Tidsramme: Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
Slutt på prøveversjon + 3 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Hovedetterforsker: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60-60105-98-128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .