- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00764101
Modyfikacja błędu uwagi u pacjentów z zespołem stresu pourazowego
7 lipca 2011 zaktualizowane przez: PsyQ
Wpływ modyfikacji błędu uwagi na błąd uwagi i objawy zespołu stresu pourazowego
Randomizowana, kontrolowana placebo próba 9 sesji skomputeryzowanego treningu ukierunkowania uwagi na błąd uwagi i objawy zespołu stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holandia, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza psychozy, uzależnienia/nadużywania narkotyków lub alkoholu;
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy w języku niderlandzkim;
- Ślepota barw (test Stroopa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
9 sesji modyfikacji uwagi (komputerowy program treningowy)
|
skomputeryzowane szkolenie w celu zmniejszenia błędu uwagi w zespole stresu pourazowego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Warunek kontroli uwagi (program treningowy placebo)
|
skomputeryzowane szkolenie w celu zmniejszenia błędu uwagi w zespole stresu pourazowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego + 3-tygodniowa obserwacja
|
Koniec okresu próbnego + 3-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy PTSD (samoopis)
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego + 3 tyg. obserwacji
|
koniec okresu próbnego + 3 tyg. obserwacji
|
|
Błąd uwagi (test sondy punktowej)
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego + 3 tyg. obserwacji
|
Koniec okresu próbnego + 3 tyg. obserwacji
|
|
Emocjonalne zakłócenia Stroopa
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego + 3 tygodnie obserwacji
|
Koniec okresu próbnego + 3 tygodnie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Główny śledczy: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60-60105-98-128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .