- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00764101
Modifica del pregiudizio dell'attenzione nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico
7 luglio 2011 aggiornato da: PsyQ
Effetti della modifica del pregiudizio dell'attenzione sul pregiudizio dell'attenzione e sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Studio randomizzato, controllato con placebo di 9 sessioni di formazione computerizzata sui bias attenzionali e sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Olanda, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Post-traumatico da Stress
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di psicosi, dipendenza/abuso di droghe o alcol;
- Impossibile compilare questionari in olandese;
- Daltonismo (test Stroop).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
9 sessioni di modifica del pregiudizio dell'attenzione (programma di allenamento computerizzato)
|
formazione computerizzata per ridurre il pregiudizio dell'attenzione nel disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 2
Condizione di controllo dell'attenzione (programma di allenamento con placebo)
|
formazione computerizzata per ridurre il pregiudizio dell'attenzione nel disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico (autovalutazione)
Lasso di tempo: fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
|
Bias attentivo (test dot-probe)
Lasso di tempo: Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
|
Interferenza emotiva Stroop
Lasso di tempo: Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
Fine della prova + 3 settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Investigatore principale: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60-60105-98-128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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