- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00764101
Wijziging van aandachtsbias bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis
7 juli 2011 bijgewerkt door: PsyQ
Effecten van aanpassing van aandachtsbias op aandachtsbias en symptomen van posttraumatische stressstoornis
Gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van 9 sessies gecomputeriseerde aandachtsbiastraining over aandachtsbias en symptomen van posttraumatische stressstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Nederland, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van posttraumatische stressstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychose, drugs- of alcoholafhankelijkheid/misbruik;
- Vragenlijsten in het Nederlands niet kunnen invullen;
- Kleurenblindheid (Stroop-test).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
9 sessies aandachtsbias modificatie (gecomputeriseerd trainingsprogramma)
|
computergestuurde training om aandachtsbias bij posttraumatische stressstoornis te verminderen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Aandachtscontroleconditie (placebo-trainingsprogramma)
|
computergestuurde training om aandachtsbias bij posttraumatische stressstoornis te verminderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Einde van de proef + 3 weken follow-up
|
Einde van de proef + 3 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS-symptomen (zelfrapportage)
Tijdsspanne: einde proefperiode + follow-up van 3 weken
|
einde proefperiode + follow-up van 3 weken
|
|
Aandachtsbias (dot-probe-test)
Tijdsspanne: Einde proefperiode + 3 weken follow-up
|
Einde proefperiode + 3 weken follow-up
|
|
Emotionele stroopinterferentie
Tijdsspanne: Einde proef + 3 weken follow-up
|
Einde proef + 3 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Hoofdonderzoeker: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60-60105-98-128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .