- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764101
Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung
7. Juli 2011 aktualisiert von: PsyQ
Auswirkungen der Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung auf die Aufmerksamkeitsverzerrung und die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 9 Sitzungen computergestütztem Aufmerksamkeits-Bias-Training zum Thema Aufmerksamkeits-Bias und zu Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Niederlande, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Psychosen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit/-missbrauch;
- Es ist nicht möglich, Fragebögen auf Niederländisch auszufüllen.
- Farbenblindheit (Stroop-Test).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
9 Sitzungen zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (computergestütztes Trainingsprogramm)
|
Computergestütztes Training zur Reduzierung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei posttraumatischer Belastungsstörung
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: 2
Aufmerksamkeitskontrollbedingung (Placebo-Trainingsprogramm)
|
Computergestütztes Training zur Reduzierung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei posttraumatischer Belastungsstörung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: Ende der Testphase + 3-wöchiges Follow-up
|
Ende der Testphase + 3-wöchiges Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTBS-Symptome (Selbstbericht)
Zeitfenster: Ende der Testphase + 3 Wochen Follow-up
|
Ende der Testphase + 3 Wochen Follow-up
|
|
Aufmerksamkeitsverzerrung (Dot-Probe-Test)
Zeitfenster: Ende der Testphase + 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Ende der Testphase + 3-wöchige Nachuntersuchung
|
|
Emotionale Stroop-Interferenz
Zeitfenster: Ende der Testphase + 3-wöchiges Follow-up
|
Ende der Testphase + 3-wöchiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Hauptermittler: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60-60105-98-128
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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