- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764101
Modificación del sesgo atencional en pacientes con trastorno de estrés postraumático
7 de julio de 2011 actualizado por: PsyQ
Efectos de la modificación del sesgo atencional sobre el sesgo atencional y los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Ensayo aleatorizado, controlado con placebo de 9 sesiones de entrenamiento de sesgo atencional computarizado sobre sesgo atencional y síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Países Bajos, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de psicosis, dependencia/abuso de drogas o alcohol;
- Incapaz de completar cuestionarios en holandés;
- Daltonismo (test de Stroop).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
9 sesiones de modificación del sesgo atencional (programa de entrenamiento computarizado)
|
entrenamiento computarizado para reducir el sesgo atencional en el trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: 2
Condición de control atencional (programa de entrenamiento con placebo)
|
entrenamiento computarizado para reducir el sesgo atencional en el trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Fin del ensayo + 3 semanas de seguimiento
|
Fin del ensayo + 3 semanas de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de TEPT (autoinforme)
Periodo de tiempo: fin de prueba + seguimiento de 3 semanas
|
fin de prueba + seguimiento de 3 semanas
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Sesgo atencional (prueba de sonda de puntos)
Periodo de tiempo: Fin del ensayo + 3 semanas de seguimiento
|
Fin del ensayo + 3 semanas de seguimiento
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Interferencia Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Fin de la prueba + seguimiento de 3 semanas
|
Fin de la prueba + seguimiento de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Investigador principal: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60-60105-98-128
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