- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764101
Modification du biais attentionnel chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
7 juillet 2011 mis à jour par: PsyQ
Effets de la modification du biais attentionnel sur le biais attentionnel et les symptômes du trouble de stress post-traumatique
Essai randomisé et contrôlé par placebo de 9 séances d'entraînement informatisé sur les biais attentionnels sur les biais attentionnels et sur les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Pays-Bas, 2593 HR
- PsyQ Haaglanden, department of psychotrauma
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de psychose, dépendance/abus de drogue ou d'alcool ;
- Impossible de remplir des questionnaires en néerlandais ;
- Daltonisme (test de Stroop).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
9 séances de modification des biais attentionnels (programme d'entraînement informatisé)
|
formation informatisée pour réduire le biais attentionnel dans le trouble de stress post-traumatique
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: 2
Condition de contrôle attentionnel (programme d'entraînement placebo)
|
formation informatisée pour réduire le biais attentionnel dans le trouble de stress post-traumatique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Fin de l'essai + 3 semaines de suivi
|
Fin de l'essai + 3 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes de SSPT (auto-déclaration)
Délai: fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
|
Biais attentionnel (test dot-probe)
Délai: Fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
Fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
|
Interférence Stroop émotionnelle
Délai: Fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
Fin de l'essai + suivi de 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Willem van der Does, professor, Leiden University
- Chercheur principal: Maartje Schoorl, MS, PsyQ Nederland bv
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60-60105-98-128
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .