Zvládnutí nemocniční antimikrobiální rezistence a její rozšíření do komunity
15. října 2008 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Zvládnutí antimikrobiální rezistence v nemocnici a její rozšíření do komunity: Role rodinných příslušníků a pečovatelů při šíření MDR v rehabilitačních centrech
Podrobná aktivita:
- Rodinní příslušníci a pečovatelé rezidentů nosičů budou vyšetřeni na ESBL a MRSA. Screening bude proveden získáním nosních a perirektálních kultur. Kultivace nosů získá personál oddělení nebo výzkumný personál, který má zkušenosti s prováděním této činnosti: na distální část obou nosů se jemně aplikuje vlhký tampon. Perirektální kultury budou odebrány výtěrem, který bude aplikován na perirektální oblast, buď personálem, jak je uvedeno výše, nebo bude předán účastníkům, aby si je provedli sami (s vysvětlením, jak to provést).
- Bude vyplněn formulář pro screening rodiny a pečovatele; výsledky screeningu budou doplněny do formulářů. Tato data budou uložena po odstranění všech identifikátorů členů rodiny pro další analýzu.
- Aby bylo umožněno následné sledování, bude v rehabilitačním centru odděleně veden seznam spojující studijní číslo člena rodiny a jeho identifikační údaje. Tento seznam nebude převeden jinam.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Podrobná aktivita:
- Rodinní příslušníci a pečovatelé rezidentů nosičů budou vyšetřeni na ESBL a MRSA. Screening bude proveden získáním nosních a perirektálních kultur. Kultivace nosů získá personál oddělení nebo výzkumný personál, který má zkušenosti s prováděním této činnosti: na distální část obou nosů se jemně aplikuje vlhký tampon. Perirektální kultury budou odebrány výtěrem, který bude aplikován na perirektální oblast, buď personálem, jak je uvedeno výše, nebo bude předán účastníkům, aby si je provedli sami (s vysvětlením, jak to provést).
- Bude vyplněn formulář pro screening rodiny a pečovatele; výsledky screeningu budou doplněny do formulářů. Tato data budou uložena po odstranění všech identifikátorů členů rodiny pro další analýzu.
- Aby bylo umožněno následné sledování, bude v rehabilitačním centru odděleně veden seznam spojující studijní číslo člena rodiny a jeho identifikační údaje. Tento seznam nebude převeden jinam.
- Poskytování výsledků rodinným příslušníkům: výsledky screeningu budou / nebudou oznámeny účastníkovi (rodinnému příslušníkovi) na základě místního rozhodnutí v každém centru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-aviv, Izrael
- TASMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodinní příslušníci nebo pečovatelé pacienta hospitalizovaného v rehabilitačních centrech a který je známým nositelem cílové rezistentní populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní příslušníci nebo pečovatelé pacienta hospitalizovaného v rehabilitačním centru, který je známým přenašečem cílové rezistentní populace.
- Zúčastněný člen starší 18 let, který pacienta navštěvuje alespoň jednou týdně, bude mít nárok na zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 let nebo méně, návštěva pacienta méně než jednou týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodinní příslušníci a pečovatelé přenašeči pacientů, kteří jsou přenašeči rezistentních bakterií /Rodinní příslušníci a pečovatelé pacientů, kteří jsou přenašeči rezistentních bakterií
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .