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Beherrschung der antimikrobiellen Resistenz im Krankenhaus und ihrer Ausbreitung in der Gemeinschaft

15. Oktober 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Beherrschung der antimikrobiellen Resistenz im Krankenhaus und ihrer Ausbreitung in der Gemeinschaft: Die Rolle von Familienmitgliedern und Betreuern bei der Verbreitung von MDR in Rehabilitationszentren

Detaillierte Aktivität:

  • Familienmitglieder und Betreuer von Trägerbewohnern werden auf ESBL und MRSA untersucht. Das Screening wird durch die Entnahme von Nasenlöchern und perirektalen Kulturen durchgeführt. Die Kulturen der Nasenlöcher werden von Stationspersonal oder Forschungspersonal entnommen, das Erfahrung in der Durchführung dieser Tätigkeit hat: Ein feuchter Tupfer wird vorsichtig auf den distalen Teil beider Nasenlöcher aufgetragen. Perirektale Kulturen werden per Abstrich entnommen und entweder vom Personal wie oben erwähnt auf den perirektalen Bereich aufgetragen oder den Teilnehmern zur Durchführung gegeben (mit Erklärung zur Durchführung).
  • Das Formular zur Überprüfung von Familienangehörigen und Betreuern wird ausgefüllt. Die Ergebnisse des Screenings werden den Formularen hinzugefügt. Diese Daten werden nach Entfernung aller Identifikatoren der Familienmitglieder zur weiteren Analyse gespeichert.
  • Um eine Nachverfolgung zu ermöglichen, wird im Rehabilitationszentrum separat eine Liste mit Verknüpfungen zwischen der Studiennummer des Familienangehörigen und seinen Identifikationsdaten geführt. Diese Liste wird nicht anderweitig übertragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Aktivität:

  • Familienmitglieder und Betreuer von Trägerbewohnern werden auf ESBL und MRSA untersucht. Das Screening wird durch die Entnahme von Nasenlöchern und perirektalen Kulturen durchgeführt. Die Kulturen der Nasenlöcher werden von Stationspersonal oder Forschungspersonal entnommen, das Erfahrung in der Durchführung dieser Tätigkeit hat: Ein feuchter Tupfer wird vorsichtig auf den distalen Teil beider Nasenlöcher aufgetragen. Perirektale Kulturen werden per Abstrich entnommen und entweder vom Personal wie oben erwähnt auf den perirektalen Bereich aufgetragen oder den Teilnehmern zur Durchführung gegeben (mit Erklärung zur Durchführung).
  • Das Formular zur Überprüfung von Familienangehörigen und Betreuern wird ausgefüllt. Die Ergebnisse des Screenings werden den Formularen hinzugefügt. Diese Daten werden nach Entfernung aller Identifikatoren der Familienmitglieder zur weiteren Analyse gespeichert.
  • Um eine Nachverfolgung zu ermöglichen, wird im Rehabilitationszentrum separat eine Liste mit Verknüpfungen zwischen der Studiennummer des Familienangehörigen und seinen Identifikationsdaten geführt. Diese Liste wird nicht anderweitig übertragen.
  • Weitergabe der Ergebnisse an Familienmitglieder: Die Ergebnisse des Screenings werden dem Teilnehmer (Familienmitglied) auf Grundlage einer örtlichen Entscheidung in jedem Zentrum mitgeteilt bzw. nicht mitgeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel-aviv, Israel
        • TASMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienangehörige oder Betreuer von Patienten, die in Rehabilitationszentren stationär behandelt werden und bekanntermaßen Träger der resistenten Zielpopulation sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienangehörige oder Betreuer von Patienten, die im Rehabilitationszentrum stationär behandelt werden und bekanntermaßen Träger der resistenten Zielpopulation sind.
  • Teilnehmendes Mitglied, das älter als 18 Jahre ist und den Patienten mindestens einmal pro Woche betreut, ist zur Aufnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder jünger, Besuch des Patienten weniger als einmal pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Familienmitglieder und Betreuer von Patienten, die Träger resistenter Bakterien sind / Familienmitglieder und Betreuer von Patienten, die Träger resistenter Bakterien sind
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yehuda carmeli, MD, TASMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-08-YC-249-CTIL

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