- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00765778
Beherrschung der antimikrobiellen Resistenz im Krankenhaus und ihrer Ausbreitung in der Gemeinschaft
15. Oktober 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Beherrschung der antimikrobiellen Resistenz im Krankenhaus und ihrer Ausbreitung in der Gemeinschaft: Die Rolle von Familienmitgliedern und Betreuern bei der Verbreitung von MDR in Rehabilitationszentren
Detaillierte Aktivität:
- Familienmitglieder und Betreuer von Trägerbewohnern werden auf ESBL und MRSA untersucht. Das Screening wird durch die Entnahme von Nasenlöchern und perirektalen Kulturen durchgeführt. Die Kulturen der Nasenlöcher werden von Stationspersonal oder Forschungspersonal entnommen, das Erfahrung in der Durchführung dieser Tätigkeit hat: Ein feuchter Tupfer wird vorsichtig auf den distalen Teil beider Nasenlöcher aufgetragen. Perirektale Kulturen werden per Abstrich entnommen und entweder vom Personal wie oben erwähnt auf den perirektalen Bereich aufgetragen oder den Teilnehmern zur Durchführung gegeben (mit Erklärung zur Durchführung).
- Das Formular zur Überprüfung von Familienangehörigen und Betreuern wird ausgefüllt. Die Ergebnisse des Screenings werden den Formularen hinzugefügt. Diese Daten werden nach Entfernung aller Identifikatoren der Familienmitglieder zur weiteren Analyse gespeichert.
- Um eine Nachverfolgung zu ermöglichen, wird im Rehabilitationszentrum separat eine Liste mit Verknüpfungen zwischen der Studiennummer des Familienangehörigen und seinen Identifikationsdaten geführt. Diese Liste wird nicht anderweitig übertragen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Aktivität:
- Familienmitglieder und Betreuer von Trägerbewohnern werden auf ESBL und MRSA untersucht. Das Screening wird durch die Entnahme von Nasenlöchern und perirektalen Kulturen durchgeführt. Die Kulturen der Nasenlöcher werden von Stationspersonal oder Forschungspersonal entnommen, das Erfahrung in der Durchführung dieser Tätigkeit hat: Ein feuchter Tupfer wird vorsichtig auf den distalen Teil beider Nasenlöcher aufgetragen. Perirektale Kulturen werden per Abstrich entnommen und entweder vom Personal wie oben erwähnt auf den perirektalen Bereich aufgetragen oder den Teilnehmern zur Durchführung gegeben (mit Erklärung zur Durchführung).
- Das Formular zur Überprüfung von Familienangehörigen und Betreuern wird ausgefüllt. Die Ergebnisse des Screenings werden den Formularen hinzugefügt. Diese Daten werden nach Entfernung aller Identifikatoren der Familienmitglieder zur weiteren Analyse gespeichert.
- Um eine Nachverfolgung zu ermöglichen, wird im Rehabilitationszentrum separat eine Liste mit Verknüpfungen zwischen der Studiennummer des Familienangehörigen und seinen Identifikationsdaten geführt. Diese Liste wird nicht anderweitig übertragen.
- Weitergabe der Ergebnisse an Familienmitglieder: Die Ergebnisse des Screenings werden dem Teilnehmer (Familienmitglied) auf Grundlage einer örtlichen Entscheidung in jedem Zentrum mitgeteilt bzw. nicht mitgeteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Familienangehörige oder Betreuer von Patienten, die in Rehabilitationszentren stationär behandelt werden und bekanntermaßen Träger der resistenten Zielpopulation sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienangehörige oder Betreuer von Patienten, die im Rehabilitationszentrum stationär behandelt werden und bekanntermaßen Träger der resistenten Zielpopulation sind.
- Teilnehmendes Mitglied, das älter als 18 Jahre ist und den Patienten mindestens einmal pro Woche betreut, ist zur Aufnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder jünger, Besuch des Patienten weniger als einmal pro Woche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Familienmitglieder und Betreuer von Patienten, die Träger resistenter Bakterien sind / Familienmitglieder und Betreuer von Patienten, die Träger resistenter Bakterien sind
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .