- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765778
Dominando a resistência antimicrobiana hospitalar e sua disseminação na comunidade
15 de outubro de 2008 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dominando a Resistência Antimicrobiana Hospitalar e Sua Propagação na Comunidade: o Papel dos Familiares e Cuidadores na Disseminação da MDR em Centros de Reabilitação
Atividade detalhada:
- Familiares e cuidadores de residentes portadores serão rastreados para ESBL e MRSA. A triagem será realizada pela obtenção de narinas e culturas perirretais. Culturas de narinas serão obtidas por funcionários da enfermaria ou pessoal de pesquisa com experiência na realização desta atividade: um swab úmido será aplicado suavemente na parte distal de ambas as narinas. Culturas perirretais, serão colhidas por swab, que serão aplicadas na região perirretal, seja pela equipe mencionada acima, seja entregue ao próprio participante para realização (com explicação de como realizar).
- O Formulário de Triagem da Família e do Cuidador será preenchido; os resultados da triagem serão adicionados aos formulários. Esses dados serão armazenados após a remoção dos identificadores de todos os membros da Família para posterior análise.
- Para permitir o acompanhamento, será mantida separadamente no centro de reabilitação uma lista com a ligação entre o número de estudo do Familiar e os seus dados de identificação. Esta lista não será transferida para outro lugar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Atividade detalhada:
- Familiares e cuidadores de residentes portadores serão rastreados para ESBL e MRSA. A triagem será realizada pela obtenção de narinas e culturas perirretais. Culturas de narinas serão obtidas por funcionários da enfermaria ou pessoal de pesquisa com experiência na realização desta atividade: um swab úmido será aplicado suavemente na parte distal de ambas as narinas. Culturas perirretais, serão colhidas por swab, que serão aplicadas na região perirretal, seja pela equipe mencionada acima, seja entregue ao próprio participante para realização (com explicação de como realizar).
- O Formulário de Triagem da Família e do Cuidador será preenchido; os resultados da triagem serão adicionados aos formulários. Esses dados serão armazenados após a remoção dos identificadores de todos os membros da Família para posterior análise.
- Para permitir o acompanhamento, será mantida separadamente no centro de reabilitação uma lista com a ligação entre o número de estudo do Familiar e os seus dados de identificação. Esta lista não será transferida para outro lugar.
- Fornecimento de resultados aos familiares: os resultados da triagem serão/não serão relatados ao participante (familiar) com base na decisão local em cada centro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Familiares ou cuidadores de pacientes internados em centros de reabilitação e portadores conhecidos da população-alvo resistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares ou cuidadores de paciente internado em centro de reabilitação e portador conhecido da população-alvo resistente.
- Será elegível para inclusão o membro participante maior de 18 anos, que atende o paciente pelo menos uma vez por semana.
Critério de exclusão:
- Idade de 18 anos ou menos, atendendo o paciente menos de uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Familiares e cuidadores portadores de pacientes portadores de bactérias resistentes / Familiares e cuidadores de pacientes portadores de bactérias resistentes
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-08-YC-249-CTIL
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