- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00765778
Sairaalan mikrobilääkeresistenssin hallitseminen ja sen leviäminen yhteisöön
keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sairaalan mikrobilääkeresistenssin hallitseminen ja sen leviäminen yhteisöön: perheenjäsenten ja omaishoitajien rooli MDR:n levittämisessä kuntoutuskeskuksissa
Yksityiskohtainen toiminta:
- Kantavien asukkaiden perheenjäsenille ja huoltajille tehdään ESBL- ja MRSA-seulonnat. Seulonta suoritetaan ottamalla nares ja perirektaaliset viljelmät. Naresviljelmiä hankkivat osaston henkilökunta tai tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta tämän toiminnan suorittamisesta: kosteuspuikko laitetaan varovasti molempien narujen distaaliseen osaan. Perirektaaliset viljelmät otetaan vanupuikolla, joka asetetaan perirektaaliselle alueelle joko yllä mainitun henkilökunnan toimesta tai annetaan osallistujille itse suoritettaviksi (selvitys sen suorittamisesta).
- Perheen ja hoitajan seulontalomake täytetään; seulonnan tulokset lisätään lomakkeisiin. Nämä tiedot tallennetaan kaikkien perheenjäsenten tunnisteiden poistamisen jälkeen lisäanalyysiä varten.
- Seurannan mahdollistamiseksi kuntoutuskeskuksessa säilytetään erikseen luettelo, joka yhdistää perheenjäsenen tutkimusnumeron ja hänen henkilötietonsa. Tätä listaa ei siirretä muualle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen toiminta:
- Kantavien asukkaiden perheenjäsenille ja huoltajille tehdään ESBL- ja MRSA-seulonnat. Seulonta suoritetaan ottamalla nares ja perirektaaliset viljelmät. Naresviljelmiä hankkivat osaston henkilökunta tai tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta tämän toiminnan suorittamisesta: kosteuspuikko laitetaan varovasti molempien narujen distaaliseen osaan. Perirektaaliset viljelmät otetaan vanupuikolla, joka asetetaan perirektaaliselle alueelle joko yllä mainitun henkilökunnan toimesta tai annetaan osallistujille itse suoritettaviksi (selvitys sen suorittamisesta).
- Perheen ja hoitajan seulontalomake täytetään; seulonnan tulokset lisätään lomakkeisiin. Nämä tiedot tallennetaan kaikkien perheenjäsenten tunnisteiden poistamisen jälkeen lisäanalyysiä varten.
- Seurannan mahdollistamiseksi kuntoutuskeskuksessa säilytetään erikseen luettelo, joka yhdistää perheenjäsenen tutkimusnumeron ja hänen henkilötietonsa. Tätä listaa ei siirretä muualle.
- Tulosten toimittaminen perheenjäsenille: seulonnan tuloksista ilmoitetaan/ei raportoida osallistujalle (perheenjäsenelle) kunkin keskuksen paikallisen päätöksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perheenjäsenet tai hoitajat potilaan, joka on sairaalahoidossa kuntoutuskeskuksessa ja joka tunnetaan kohderesistentin populaation kantajana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsenet tai hoitajat potilaan, joka on sairaalahoidossa kuntoutuskeskuksessa ja jonka tiedetään kantavan kohdeväestöä.
- Yli 18-vuotias osallistuva jäsen, joka hoitaa potilasta vähintään kerran viikossa, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai alle, potilaan hoito harvemmin kuin kerran viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Resistenttien bakteerien kantajapotilaiden perheenjäsenet ja omaishoitajat / Resistenttien bakteerien kantaja-potilaiden perheenjäsenet ja hoitajat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .