- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00765778
Dominar la resistencia hospitalaria a los antimicrobianos y su propagación en la comunidad
15 de octubre de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dominio de la resistencia antimicrobiana hospitalaria y su propagación en la comunidad: el papel de los familiares y cuidadores en la diseminación de la MDR en los centros de rehabilitación
Actividad detallada:
- Los familiares y cuidadores de los residentes portadores serán evaluados para ESBL y MRSA. El cribado se realizará mediante la obtención de cultivos nasales y perirrectales. El personal de la sala o el personal de investigación con experiencia en la realización de esta actividad obtendrán cultivos de narinas: se aplicará suavemente un hisopo humedecido en la parte distal de ambas narinas. Los cultivos perirrectales, se tomarán con hisopo, que se aplicará en el área perirrectal, ya sea por personal como se mencionó anteriormente, o se le entregará a los participantes para que los realicen ellos mismos (con explicación sobre cómo realizarlos).
- Se completará el Formulario de evaluación de la familia y el cuidador; los resultados de la evaluación se agregarán a los formularios. Estos datos se almacenarán después de eliminar los identificadores de todos los miembros de la Familia para su posterior análisis.
- Para permitir el seguimiento, se mantendrá separadamente en el centro de rehabilitación un listado vinculando el número de estudio de los Familiares con sus datos identificativos. Esta lista no se transferirá a ningún otro lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Actividad detallada:
- Los familiares y cuidadores de los residentes portadores serán evaluados para ESBL y MRSA. El cribado se realizará mediante la obtención de cultivos nasales y perirrectales. El personal de la sala o el personal de investigación con experiencia en la realización de esta actividad obtendrán cultivos de narinas: se aplicará suavemente un hisopo humedecido en la parte distal de ambas narinas. Los cultivos perirrectales, se tomarán con hisopo, que se aplicará en el área perirrectal, ya sea por personal como se mencionó anteriormente, o se le entregará a los participantes para que los realicen ellos mismos (con explicación sobre cómo realizarlos).
- Se completará el Formulario de evaluación de la familia y el cuidador; los resultados de la evaluación se agregarán a los formularios. Estos datos se almacenarán después de eliminar los identificadores de todos los miembros de la Familia para su posterior análisis.
- Para permitir el seguimiento, se mantendrá separadamente en el centro de rehabilitación un listado vinculando el número de estudio de los Familiares con sus datos identificativos. Esta lista no se transferirá a ningún otro lugar.
- Proporcionar los resultados a los miembros de la familia: los resultados de la evaluación se informarán o no se informarán al participante (miembro de la familia) según la decisión local de cada centro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familiares o cuidadores de paciente hospitalizado en centros de rehabilitación y que sea portador conocido de la población diana resistente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares o cuidadores de paciente hospitalizado en centro de rehabilitación y que sea portador conocido de la población diana resistente.
- Serán elegibles para inclusión los afiliados participantes mayores de 18 años, que atiendan al paciente al menos una vez por semana.
Criterio de exclusión:
- Edad de 18 años o menos, atendiendo al paciente menos de una vez por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Familiares y cuidadores portadores de pacientes portadores de bacterias resistentes /Familiares y cuidadores de pacientes portadores de bacterias resistentes
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .