- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00765778
Mestring af hospitalets antimikrobielle resistens og dens spredning i samfundet
15. oktober 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Mestring af hospitalets antimikrobielle resistens og dens spredning i samfundet: Familiemedlemmers og plejepersonales rolle i formidling af MDR i rehabiliteringscentre
Detaljeret aktivitet:
- Familiemedlemmer og pårørende til bærerbeboere vil blive screenet for ESBL og MRSA. Screening vil blive udført ved at opnå nares og perirektale kulturer. Nareskulturer vil blive opnået af afdelingspersonale eller forskningspersonale, som har erfaring med at udføre denne aktivitet: en fugtpode påføres forsigtigt på den distale del af begge naser. Perirektale kulturer vil blive taget med podning, som vil blive påført det perirektale område, enten af personalet som nævnt ovenfor, eller vil blive givet til deltagerne for at udføre selv (med forklaring på, hvordan det udføres).
- Screeningsformularen for familie og omsorgspersoner vil blive udfyldt; resultater af screening vil blive tilføjet til formularerne. Disse data vil blive gemt efter fjernelse af alle familiemedlemmers identifikatorer til yderligere analyse.
- For at muliggøre opfølgning vil en liste, der forbinder familiemedlemmernes undersøgelsesnummer og hans identifikationsoplysninger, blive opbevaret separat i rehabiliteringscentret. Denne liste vil ikke blive overført andre steder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret aktivitet:
- Familiemedlemmer og pårørende til bærerbeboere vil blive screenet for ESBL og MRSA. Screening vil blive udført ved at opnå nares og perirektale kulturer. Nareskulturer vil blive opnået af afdelingspersonale eller forskningspersonale, som har erfaring med at udføre denne aktivitet: en fugtpode påføres forsigtigt på den distale del af begge naser. Perirektale kulturer vil blive taget med podning, som vil blive påført det perirektale område, enten af personalet som nævnt ovenfor, eller vil blive givet til deltagerne for at udføre selv (med forklaring på, hvordan det udføres).
- Screeningsformularen for familie og omsorgspersoner vil blive udfyldt; resultater af screening vil blive tilføjet til formularerne. Disse data vil blive gemt efter fjernelse af alle familiemedlemmers identifikatorer til yderligere analyse.
- For at muliggøre opfølgning vil en liste, der forbinder familiemedlemmernes undersøgelsesnummer og hans identifikationsoplysninger, blive opbevaret separat i rehabiliteringscentret. Denne liste vil ikke blive overført andre steder.
- Levering af resultater til familiemedlemmer: resultater af screening vil/vil ikke blive rapporteret til deltageren (familiemedlem) baseret på lokal beslutning i hvert center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familiemedlemmer eller pårørende til patient, der er indlagt på rehabiliteringscentre, og som er kendt bærer af den målresistente befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer eller pårørende til patient, der er indlagt på et rehabiliteringscenter, og som er kendt bærer af den målresistente befolkning.
- Deltagende medlem ældre end 18 år, som behandler patienten mindst en gang om ugen, vil være berettiget til optagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år eller derunder, behandler patienten mindre end en gang om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Familiemedlemmer og pårørende bærere af patienter, der er bærere af resistente bakterier /Familiemedlemmer og pårørende til patienter, der er bærere af resistente bakterier
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .