- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00765778
Opanowanie szpitalnej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i jej rozprzestrzenianie się w społeczności
15 października 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opanowanie szpitalnej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i jej rozprzestrzenianie się w społeczności: rola członków rodziny i opiekunów w rozpowszechnianiu MDR w ośrodkach rehabilitacyjnych
Szczegółowa aktywność:
- Członkowie rodzin i opiekunowie rezydentów będących nosicielami zostaną przebadani pod kątem ESBL i MRSA. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone poprzez pobranie posiewów z nozdrzy i tkanek okołoodbytniczych. Posiewy z nozdrzy będą pobierane przez personel oddziału lub personel badawczy, który ma doświadczenie w wykonywaniu tej czynności: w dystalnej części obu nozdrzy zostanie delikatnie przyłożony wilgotny wacik. Posiewy okołoodbytnicze zostaną pobrane za pomocą wymazów, które zostaną nałożone na obszar okołoodbytniczy przez personel, jak wspomniano powyżej, lub zostaną przekazane uczestnikom do samodzielnego wykonania (z wyjaśnieniem, jak to zrobić).
- Formularz przesiewowy rodziny i opiekuna zostanie wypełniony; wyniki badań przesiewowych zostaną dodane do formularzy. Dane te będą przechowywane po usunięciu identyfikatorów wszystkich członków Rodziny w celu dalszej analizy.
- W celu umożliwienia dalszych działań, w ośrodku rehabilitacyjnym przechowywana będzie oddzielnie lista łącząca numer badania członka Rodziny z jego danymi identyfikacyjnymi. Ta lista nie będzie przenoszona w inne miejsce.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowa aktywność:
- Członkowie rodzin i opiekunowie rezydentów będących nosicielami zostaną przebadani pod kątem ESBL i MRSA. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone poprzez pobranie posiewów z nozdrzy i tkanek okołoodbytniczych. Posiewy z nozdrzy będą pobierane przez personel oddziału lub personel badawczy, który ma doświadczenie w wykonywaniu tej czynności: w dystalnej części obu nozdrzy zostanie delikatnie przyłożony wilgotny wacik. Posiewy okołoodbytnicze zostaną pobrane za pomocą wymazów, które zostaną nałożone na obszar okołoodbytniczy przez personel, jak wspomniano powyżej, lub zostaną przekazane uczestnikom do samodzielnego wykonania (z wyjaśnieniem, jak to zrobić).
- Formularz przesiewowy rodziny i opiekuna zostanie wypełniony; wyniki badań przesiewowych zostaną dodane do formularzy. Dane te będą przechowywane po usunięciu identyfikatorów wszystkich członków Rodziny w celu dalszej analizy.
- W celu umożliwienia dalszych działań, w ośrodku rehabilitacyjnym przechowywana będzie oddzielnie lista łącząca numer badania członka Rodziny z jego danymi identyfikacyjnymi. Ta lista nie będzie przenoszona w inne miejsce.
- Udostępnianie wyników członkom rodziny: wyniki badań przesiewowych będą / nie będą przekazywane uczestnikowi (członkowi rodziny) na podstawie decyzji lokalnej w każdym ośrodku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-aviv, Izrael
- TASMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie rodziny lub opiekunowie pacjenta hospitalizowanego w ośrodkach rehabilitacyjnych, który jest znanym nosicielem docelowej populacji opornej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny lub opiekunowie pacjenta hospitalizowanego w ośrodku rehabilitacyjnym, który jest znanym nosicielem docelowej populacji opornej.
- Uczestniczący członek w wieku powyżej 18 lat, który odwiedza pacjenta co najmniej raz w tygodniu, będzie kwalifikował się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 18 lat lub mniej, uczęszczanie do pacjenta rzadziej niż raz w tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Członkowie rodzin i opiekunowie nosiciele pacjentów, którzy są nosicielami opornych bakterii / Członkowie rodzin i opiekunowie pacjentów, którzy są nosicielami opornych bakterii
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .