- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00765778
Bemästra sjukhusets antimikrobiella resistens och dess spridning i samhället
15 oktober 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Att bemästra antimikrobiell resistens på sjukhus och dess spridning i samhället: familjemedlemmars och vårdgivares roll vid spridning av MDR i rehabiliteringscenter
Detaljerad aktivitet:
- Familjemedlemmar och vårdgivare till smittbärare kommer att screenas för ESBL och MRSA. Screening kommer att utföras genom att erhålla nares och perirektala kulturer. Nareskulturer kommer att erhållas av avdelningspersonal eller forskarpersonal som har erfarenhet av att utföra denna aktivitet: en fuktpinne kommer att appliceras försiktigt på den distala delen av båda nasarna. Perirektala kulturer kommer att tas med svabb, som kommer att appliceras på det perirektala området, antingen av personal enligt ovan, eller kommer att ges till deltagarna för att utföra själva (med förklaring om hur man utför det).
- Screeningformuläret för familj och vårdgivare kommer att fyllas i; resultat av screening kommer att läggas till formulären. Denna data kommer att lagras efter borttagning av alla familjemedlemmars identifierare för vidare analys.
- För att möjliggöra uppföljning kommer en lista som länkar mellan familjemedlemmarnas studienummer och hans identifieringsuppgifter att hållas separat på rehabiliteringscentret. Denna lista kommer inte att överföras någon annanstans.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad aktivitet:
- Familjemedlemmar och vårdgivare till smittbärare kommer att screenas för ESBL och MRSA. Screening kommer att utföras genom att erhålla nares och perirektala kulturer. Nareskulturer kommer att erhållas av avdelningspersonal eller forskarpersonal som har erfarenhet av att utföra denna aktivitet: en fuktpinne kommer att appliceras försiktigt på den distala delen av båda nasarna. Perirektala kulturer kommer att tas med svabb, som kommer att appliceras på det perirektala området, antingen av personal enligt ovan, eller kommer att ges till deltagarna för att utföra själva (med förklaring om hur man utför det).
- Screeningformuläret för familj och vårdgivare kommer att fyllas i; resultat av screening kommer att läggas till formulären. Denna data kommer att lagras efter borttagning av alla familjemedlemmars identifierare för vidare analys.
- För att möjliggöra uppföljning kommer en lista som länkar mellan familjemedlemmarnas studienummer och hans identifieringsuppgifter att hållas separat på rehabiliteringscentret. Denna lista kommer inte att överföras någon annanstans.
- Tillhandahållande av resultat till familjemedlemmar: resultat av screening kommer/kommer inte att rapporteras till deltagaren (familjemedlemmen) baserat på lokala beslut i varje center.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Familjemedlemmar eller vårdgivare till patient som är inlagd på rehabiliteringscenter och som är känd bärare av den målresistenta befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlemmar eller vårdgivare till patient inlagd på rehabiliteringscenter och som är känd bärare av den målresistenta befolkningen.
- Deltagande medlem äldre än 18 år, som besöker patienten minst en gång i veckan, kommer att vara berättigad till inkludering.
Exklusions kriterier:
- Ålder 18 år eller yngre, behandlar patienten mindre än en gång i veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Familjemedlemmar och vårdgivare bärare av patienter som är bärare av resistenta bakterier /Familjemedlemmar och vårdgivare till patienter som är bärare av resistenta bakterier
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .