- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00765778
Mestring av sykehusets antimikrobielle motstand og dens spredning i samfunnet
15. oktober 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Mestring av sykehusantimikrobiell motstand og dens spredning i samfunnet: Familiemedlemmers og omsorgspersoners rolle i spredning av MDR i rehabiliteringssentre
Detaljert aktivitet:
- Familiemedlemmer og omsorgspersoner til bærerbeboere vil bli screenet for ESBL og MRSA. Screening vil bli utført ved å skaffe nares og perirektale kulturer. Nares-kulturer vil bli oppnådd av avdelingspersonale eller forskningspersonell som har erfaring med å utføre denne aktiviteten: en fuktighetsserviett vil bli påført forsiktig på den distale delen av begge nesene. Perirektale kulturer vil bli tatt med vattpinne, som vil bli påført det perirektale området, enten av personalet som nevnt ovenfor, eller vil bli gitt til deltakerne for å utføre selv (med forklaring på hvordan det skal utføres).
- Skjemaet for screening av familie og omsorgspersoner vil bli fylt ut; resultater av screening vil bli lagt til skjemaene. Disse dataene vil bli lagret etter fjerning av alle familiemedlemmers identifikatorer for videre analyse.
- For å tillate oppfølging vil en liste som kobler mellom familiemedlemmenes studienummer og identifikasjonsopplysningene hans oppbevares separat i rehabiliteringssenteret. Denne listen vil ikke bli overført andre steder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert aktivitet:
- Familiemedlemmer og omsorgspersoner til bærerbeboere vil bli screenet for ESBL og MRSA. Screening vil bli utført ved å skaffe nares og perirektale kulturer. Nares-kulturer vil bli oppnådd av avdelingspersonale eller forskningspersonell som har erfaring med å utføre denne aktiviteten: en fuktighetsserviett vil bli påført forsiktig på den distale delen av begge nesene. Perirektale kulturer vil bli tatt med vattpinne, som vil bli påført det perirektale området, enten av personalet som nevnt ovenfor, eller vil bli gitt til deltakerne for å utføre selv (med forklaring på hvordan det skal utføres).
- Skjemaet for screening av familie og omsorgspersoner vil bli fylt ut; resultater av screening vil bli lagt til skjemaene. Disse dataene vil bli lagret etter fjerning av alle familiemedlemmers identifikatorer for videre analyse.
- For å tillate oppfølging vil en liste som kobler mellom familiemedlemmenes studienummer og identifikasjonsopplysningene hans oppbevares separat i rehabiliteringssenteret. Denne listen vil ikke bli overført andre steder.
- Gi resultater til familiemedlemmer: resultater av screening vil/vil ikke bli rapportert til deltakeren (familiemedlemmet) basert på lokal beslutning i hvert senter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-aviv, Israel
- TASMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Familiemedlemmer eller omsorgspersoner til pasienter innlagt på rehabiliteringssentre og som er kjent bærer av den målresistente befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlemmer eller omsorgspersoner til pasient innlagt på rehabiliteringssenter og som er kjent bærer av den målresistente befolkningen.
- Deltakende medlem eldre enn 18 år, som møter til pasienten minst en gang i uken, vil være kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 18 år eller yngre, behandler pasienten mindre enn en gang i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Familiemedlemmer og omsorgspersoner bærere av pasienter som er bærere av resistente bakterier /Familiemedlemmer og omsorgspersoner til pasienter som er bærere av resistente bakterier
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .