- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00765778
Beheersing van antimicrobiële resistentie in ziekenhuizen en de verspreiding ervan in de gemeenschap
15 oktober 2008 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Beheersing van antimicrobiële resistentie in ziekenhuizen en de verspreiding ervan in de gemeenschap: de rol van familieleden en verzorgers bij de verspreiding van MDR in revalidatiecentra
Gedetailleerde activiteit:
- Gezinsleden en verzorgers van dragerbewoners worden gescreend op ESBL en MRSA. Screening zal worden uitgevoerd door neus- en perirectale culturen te verkrijgen. Nares-culturen worden verkregen door afdelingspersoneel of onderzoekspersoneel dat ervaring heeft met het uitvoeren van deze activiteit: er wordt voorzichtig een vochtstaafje op het distale deel van beide neusgaten aangebracht. Perirectale culturen worden afgenomen met een uitstrijkje, dat op het perirectale gebied wordt aangebracht, hetzij door personeel zoals hierboven vermeld, hetzij aan de deelnemers worden gegeven om het zelf uit te voeren (met uitleg over hoe het moet worden uitgevoerd).
- Het screeningsformulier voor familie en verzorger wordt ingevuld; resultaten van screening worden toegevoegd aan de formulieren. Deze gegevens worden na verwijdering van alle identificatiegegevens van gezinsleden opgeslagen voor verdere analyse.
- Om opvolging mogelijk te maken, wordt in het revalidatiecentrum een koppelingslijst tussen het studienummer van het gezinslid en zijn identificatiegegevens apart bewaard. Deze lijst wordt niet elders overgedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde activiteit:
- Gezinsleden en verzorgers van dragerbewoners worden gescreend op ESBL en MRSA. Screening zal worden uitgevoerd door neus- en perirectale culturen te verkrijgen. Nares-culturen worden verkregen door afdelingspersoneel of onderzoekspersoneel dat ervaring heeft met het uitvoeren van deze activiteit: er wordt voorzichtig een vochtstaafje op het distale deel van beide neusgaten aangebracht. Perirectale culturen worden afgenomen met een uitstrijkje, dat op het perirectale gebied wordt aangebracht, hetzij door personeel zoals hierboven vermeld, hetzij aan de deelnemers worden gegeven om het zelf uit te voeren (met uitleg over hoe het moet worden uitgevoerd).
- Het screeningsformulier voor familie en verzorger wordt ingevuld; resultaten van screening worden toegevoegd aan de formulieren. Deze gegevens worden na verwijdering van alle identificatiegegevens van gezinsleden opgeslagen voor verdere analyse.
- Om opvolging mogelijk te maken, wordt in het revalidatiecentrum een koppelingslijst tussen het studienummer van het gezinslid en zijn identificatiegegevens apart bewaard. Deze lijst wordt niet elders overgedragen.
- Verstrekken van resultaten aan familieleden: resultaten van screening worden wel/niet gerapporteerd aan de deelnemer (familielid) op basis van lokale beslissing in elk centrum.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-aviv, Israël
- TASMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Familieleden of verzorgers van patiënten die zijn opgenomen in revalidatiecentra en waarvan bekend is dat ze drager zijn van de resistente doelgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieleden of verzorgers van een patiënt die is opgenomen in een revalidatiecentrum en waarvan bekend is dat hij drager is van de beoogde resistente populatie.
- Deelnemend lid ouder dan 18 jaar, die de patiënt minimaal eenmaal per week bezoekt, komt in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar of jonger, de patiënt minder dan één keer per week bezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Familieleden en verzorgers dragers van patiënten die drager zijn van resistente bacteriën /Familieleden en verzorgers van patiënten die drager zijn van resistente bacteriën
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .