Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheersing van antimicrobiële resistentie in ziekenhuizen en de verspreiding ervan in de gemeenschap

15 oktober 2008 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Beheersing van antimicrobiële resistentie in ziekenhuizen en de verspreiding ervan in de gemeenschap: de rol van familieleden en verzorgers bij de verspreiding van MDR in revalidatiecentra

Gedetailleerde activiteit:

  • Gezinsleden en verzorgers van dragerbewoners worden gescreend op ESBL en MRSA. Screening zal worden uitgevoerd door neus- en perirectale culturen te verkrijgen. Nares-culturen worden verkregen door afdelingspersoneel of onderzoekspersoneel dat ervaring heeft met het uitvoeren van deze activiteit: er wordt voorzichtig een vochtstaafje op het distale deel van beide neusgaten aangebracht. Perirectale culturen worden afgenomen met een uitstrijkje, dat op het perirectale gebied wordt aangebracht, hetzij door personeel zoals hierboven vermeld, hetzij aan de deelnemers worden gegeven om het zelf uit te voeren (met uitleg over hoe het moet worden uitgevoerd).
  • Het screeningsformulier voor familie en verzorger wordt ingevuld; resultaten van screening worden toegevoegd aan de formulieren. Deze gegevens worden na verwijdering van alle identificatiegegevens van gezinsleden opgeslagen voor verdere analyse.
  • Om opvolging mogelijk te maken, wordt in het revalidatiecentrum een ​​koppelingslijst tussen het studienummer van het gezinslid en zijn identificatiegegevens apart bewaard. Deze lijst wordt niet elders overgedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde activiteit:

  • Gezinsleden en verzorgers van dragerbewoners worden gescreend op ESBL en MRSA. Screening zal worden uitgevoerd door neus- en perirectale culturen te verkrijgen. Nares-culturen worden verkregen door afdelingspersoneel of onderzoekspersoneel dat ervaring heeft met het uitvoeren van deze activiteit: er wordt voorzichtig een vochtstaafje op het distale deel van beide neusgaten aangebracht. Perirectale culturen worden afgenomen met een uitstrijkje, dat op het perirectale gebied wordt aangebracht, hetzij door personeel zoals hierboven vermeld, hetzij aan de deelnemers worden gegeven om het zelf uit te voeren (met uitleg over hoe het moet worden uitgevoerd).
  • Het screeningsformulier voor familie en verzorger wordt ingevuld; resultaten van screening worden toegevoegd aan de formulieren. Deze gegevens worden na verwijdering van alle identificatiegegevens van gezinsleden opgeslagen voor verdere analyse.
  • Om opvolging mogelijk te maken, wordt in het revalidatiecentrum een ​​koppelingslijst tussen het studienummer van het gezinslid en zijn identificatiegegevens apart bewaard. Deze lijst wordt niet elders overgedragen.
  • Verstrekken van resultaten aan familieleden: resultaten van screening worden wel/niet gerapporteerd aan de deelnemer (familielid) op basis van lokale beslissing in elk centrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Familieleden of verzorgers van patiënten die zijn opgenomen in revalidatiecentra en waarvan bekend is dat ze drager zijn van de resistente doelgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familieleden of verzorgers van een patiënt die is opgenomen in een revalidatiecentrum en waarvan bekend is dat hij drager is van de beoogde resistente populatie.
  • Deelnemend lid ouder dan 18 jaar, die de patiënt minimaal eenmaal per week bezoekt, komt in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of jonger, de patiënt minder dan één keer per week bezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Familieleden en verzorgers dragers van patiënten die drager zijn van resistente bacteriën /Familieleden en verzorgers van patiënten die drager zijn van resistente bacteriën
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yehuda carmeli, MD, TASMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-08-YC-249-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren