- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00765778
Maîtriser la résistance antimicrobienne hospitalière et sa propagation dans la communauté
15 octobre 2008 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Maîtriser la résistance antimicrobienne hospitalière et sa propagation dans la communauté : le rôle des membres de la famille et des soignants dans la diffusion de la MDR dans les centres de réadaptation
Activité détaillée :
- Les membres de la famille et les soignants des résidents porteurs seront soumis à un dépistage des BLSE et du SARM. Le dépistage sera effectué en obtenant des narines et des cultures périrectales. Les cultures de narines seront obtenues par le personnel du service ou le personnel de recherche expérimenté dans l'exécution de cette activité : un tampon d'humidité sera appliqué doucement sur la partie distale des deux narines. Les cultures périrectales seront prélevées par écouvillonnage, qui sera appliqué sur la zone périrectale, soit par le personnel comme mentionné ci-dessus, soit remis aux participants pour qu'ils les réalisent eux-mêmes (avec explication sur la manière de les réaliser).
- Le formulaire de sélection de la famille et des aidants sera rempli ; les résultats du dépistage seront ajoutés aux formulaires. Ces données seront stockées après la suppression de tous les identifiants des membres de la famille pour une analyse plus approfondie.
- Afin de permettre un suivi, une liste faisant le lien entre le numéro d'étude des membres de la famille et ses données d'identification sera conservée séparément au centre de réadaptation. Cette liste ne sera pas transférée ailleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Activité détaillée :
- Les membres de la famille et les soignants des résidents porteurs seront soumis à un dépistage des BLSE et du SARM. Le dépistage sera effectué en obtenant des narines et des cultures périrectales. Les cultures de narines seront obtenues par le personnel du service ou le personnel de recherche expérimenté dans l'exécution de cette activité : un tampon d'humidité sera appliqué doucement sur la partie distale des deux narines. Les cultures périrectales seront prélevées par écouvillonnage, qui sera appliqué sur la zone périrectale, soit par le personnel comme mentionné ci-dessus, soit remis aux participants pour qu'ils les réalisent eux-mêmes (avec explication sur la manière de les réaliser).
- Le formulaire de sélection de la famille et des aidants sera rempli ; les résultats du dépistage seront ajoutés aux formulaires. Ces données seront stockées après la suppression de tous les identifiants des membres de la famille pour une analyse plus approfondie.
- Afin de permettre un suivi, une liste faisant le lien entre le numéro d'étude des membres de la famille et ses données d'identification sera conservée séparément au centre de réadaptation. Cette liste ne sera pas transférée ailleurs.
- Communication des résultats aux membres de la famille : les résultats du dépistage seront / ne seront pas communiqués au participant (membre de la famille) sur la base d'une décision locale dans chaque centre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-aviv, Israël
- TASMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les membres de la famille ou les soignants du patient hospitalisé en centre de réadaptation et qui est porteur connu de la population cible résistante.
La description
Critère d'intégration:
- Les membres de la famille ou les soignants du patient hospitalisé en centre de réadaptation et qui est porteur connu de la population cible résistante.
- Les membres participants âgés de plus de 18 ans, qui assistent le patient au moins une fois par semaine, seront éligibles à l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Âgé de 18 ans ou moins, fréquentant le patient moins d'une fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Membres de la famille et soignants porteurs de patients porteurs de bactéries résistantes / Membres de la famille et soignants de patients porteurs de bactéries résistantes
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2008
Première publication (Estimation)
3 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-08-YC-249-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .