- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00765778
Padroneggiare la resistenza antimicrobica ospedaliera e la sua diffusione nella comunità
15 ottobre 2008 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Padroneggiare la resistenza antimicrobica ospedaliera e la sua diffusione nella comunità: il ruolo dei familiari e degli operatori sanitari nella diffusione dell'MDR nei centri di riabilitazione
Attività dettagliata:
- I familiari e gli assistenti dei residenti portatori saranno sottoposti a screening per ESBL e MRSA. Lo screening verrà eseguito mediante prelievo di narici e colture perirettali. Le colture delle narici saranno ottenute dal personale del reparto o dal personale di ricerca esperto nell'esecuzione di questa attività: un tampone di umidità verrà applicato delicatamente sulla parte distale di entrambe le narici. Le colture perirettali, verranno prelevate da tampone, che verrà applicato all'area perirettale, dal personale come menzionato sopra, o sarà dato ai partecipanti per eseguirlo da solo (con spiegazione su come eseguirlo).
- Il modulo di screening della famiglia e del caregiver sarà compilato; i risultati dello screening saranno aggiunti ai moduli. Questi dati verranno archiviati dopo la rimozione di tutti gli identificatori dei membri della famiglia per ulteriori analisi.
- Al fine di consentire il follow-up, presso il centro riabilitativo sarà conservato separatamente un elenco di collegamento tra il numero di studio del Familiare ei suoi dati identificativi. Questo elenco non sarà trasferito altrove.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attività dettagliata:
- I familiari e gli assistenti dei residenti portatori saranno sottoposti a screening per ESBL e MRSA. Lo screening verrà eseguito mediante prelievo di narici e colture perirettali. Le colture delle narici saranno ottenute dal personale del reparto o dal personale di ricerca esperto nell'esecuzione di questa attività: un tampone di umidità verrà applicato delicatamente sulla parte distale di entrambe le narici. Le colture perirettali, verranno prelevate da tampone, che verrà applicato all'area perirettale, dal personale come menzionato sopra, o sarà dato ai partecipanti per eseguirlo da solo (con spiegazione su come eseguirlo).
- Il modulo di screening della famiglia e del caregiver sarà compilato; i risultati dello screening saranno aggiunti ai moduli. Questi dati verranno archiviati dopo la rimozione di tutti gli identificatori dei membri della famiglia per ulteriori analisi.
- Al fine di consentire il follow-up, presso il centro riabilitativo sarà conservato separatamente un elenco di collegamento tra il numero di studio del Familiare ei suoi dati identificativi. Questo elenco non sarà trasferito altrove.
- Fornitura dei risultati ai membri della famiglia: i risultati dello screening saranno/non saranno comunicati al partecipante (familiare) in base alla decisione locale in ciascun centro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-aviv, Israele
- TASMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Familiari o caregiver di pazienti ricoverati in centri di riabilitazione e portatori noti della popolazione target resistente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Familiari o caregiver del paziente ricoverato in centro di riabilitazione e che è noto portatore della popolazione target resistente.
- I membri partecipanti di età superiore ai 18 anni, che assistono il paziente almeno una volta alla settimana, saranno idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Età 18 anni o meno, frequentando il paziente meno di una volta alla settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Familiari e caregiver portatori di pazienti portatori di batteri resistenti /Familiari e caregiver di pazienti portatori di batteri resistenti
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yehuda carmeli, MD, TASMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-08-YC-249-CTIL
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