- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00767013
Předoperační vyšetření stenózy aortální chlopně a ischemické choroby srdeční
Předoperační vyšetření stenózy aortální chlopně a ischemické choroby srdeční: dvouzdrojová počítačová tomografie ve srovnání s invazivní koronární angiografií a transtorakální echokardiografií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doposud se invazivní koronarografie prosadila pro hodnocení symptomatické stenózy aortální chlopně. Literatura ukazuje dobrou korelaci mezi MSCT, MRI, TTE a TEE pro hodnocení závažnosti stenózy aortální chlopně.
Dvouzdrojová počítačová tomografie (DSCT) je schopna hodnotit koronární tepny s vysokou senzitivitou a specificitou z hlediska relevantní stenózy (>50 %) díky svému vynikajícímu prostorovému a časovému rozlišení. Tato studie zahrnuje hodnocení pacientů se symptomatickou stenózou chlopně. Závažnost stenózy aortální chlopně se posuzuje pomocí DSCT a TTE. Významná stenóza koronární tepny a její lokalizace se hodnotí pomocí DSCT a invazivní koronarografie. Vyšetřujeme korelaci mezi DSCT na jedné straně a buď TTE nebo invazivní koronarografií na straně druhé.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Švýcarsko, 6000
- Nábor
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonní číslo: ++41 41 205 51 06
- E-mail: paul.erne@ksl.ch
-
Kontakt:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Telefonní číslo: ++41 41 2005 51 48
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Erne, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním aortální chlopně, kteří měli podstoupit kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Renální insuficience (hladina kreatininu v séru > 133 umol/l)
- Známá alergie na jodované kontrastní látky
- Neléčená hypertyreóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AVS, CAD
DSCT
|
Každý po jednom hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita zobrazení srdce v počítačové tomografii
Časové okno: Po porovnání zobrazovacích měření
|
Po porovnání zobrazovacích měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Obstrukce ventrikulárního výtoku
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Stenóza aortální chlopně
- Konstrikce, patologické
Další identifikační čísla studie
- Cardiac imaging DSCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DSCT, TTE
-
Rijnstate HospitalZatím nenabírámeSrdeční výdej, nízký
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýARDS (syndrom akutní respirační tísně) | Akutní Cor PulmonaleČína
-
Tianjin Chest HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Stabilní angina pectoris | Závažné nežádoucí srdeční příhody | Invazivní koronární angiografie | Transthorcická echokardiografieČína
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterDokončenoHemodynamická nestabilita během anestezie | Vysoce riziková chirurgieNěmecko
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoLéze koronární tepnyFrancie
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZatím nenabírámeRegurgitace aorty | Transkatétrová náhrada aortální chlopně (TAVR)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHrudní chirurgie | Pravá komoraFrancie
-
Ayman khairy MohamedDokončeno
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesDokončenoMitrální regurgitace | Akutní srdeční selháníSpojené království