Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vyšetření stenózy aortální chlopně a ischemické choroby srdeční

16. dubna 2013 aktualizováno: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Předoperační vyšetření stenózy aortální chlopně a ischemické choroby srdeční: dvouzdrojová počítačová tomografie ve srovnání s invazivní koronární angiografií a transtorakální echokardiografií

Snažili jsme se zjistit, zda hodnocení stenózy aortální chlopně a onemocnění koronárních tepen pomocí počítačové tomografie je ekvivalentní nebo dokonce lepší než konvenční invazivní koronarografie a transtorakální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doposud se invazivní koronarografie prosadila pro hodnocení symptomatické stenózy aortální chlopně. Literatura ukazuje dobrou korelaci mezi MSCT, MRI, TTE a TEE pro hodnocení závažnosti stenózy aortální chlopně.

Dvouzdrojová počítačová tomografie (DSCT) je schopna hodnotit koronární tepny s vysokou senzitivitou a specificitou z hlediska relevantní stenózy (>50 %) díky svému vynikajícímu prostorovému a časovému rozlišení. Tato studie zahrnuje hodnocení pacientů se symptomatickou stenózou chlopně. Závažnost stenózy aortální chlopně se posuzuje pomocí DSCT a TTE. Významná stenóza koronární tepny a její lokalizace se hodnotí pomocí DSCT a invazivní koronarografie. Vyšetřujeme korelaci mezi DSCT na jedné straně a buď TTE nebo invazivní koronarografií na straně druhé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Luzern
      • Lucerne, Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christoph Auf der Maur, MD
          • Telefonní číslo: ++41 41 2005 51 48
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Erne, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christoph Auf der Maur, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním aortální chlopně, kteří měli podstoupit kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Renální insuficience (hladina kreatininu v séru > 133 umol/l)
  • Známá alergie na jodované kontrastní látky
  • Neléčená hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AVS, CAD
DSCT
Každý po jednom hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zobrazení srdce v počítačové tomografii
Časové okno: Po porovnání zobrazovacích měření
Po porovnání zobrazovacích měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSCT, TTE

Předplatit