- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00767013
Preoperatieve beoordeling van aortaklepstenose en coronaire hartziekte
Preoperatieve beoordeling van aortaklepstenose en coronaire hartziekte: dual-source computertomografie vergeleken met invasieve coronaire angiografie en transthoracale echocardiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe heeft invasieve coronaire angiografie zich gevestigd voor de beoordeling van symptomatische aortaklepstenose. De literatuur laat een goede correlatie zien tussen MSCT, MRI, TTE en TEE voor het beoordelen van de ernst van de aortaklepstenose.
Dankzij de uitstekende ruimtelijke en temporele resolutie is de dual-source computertomografie (DSCT) in staat om kransslagaders te beoordelen met een hoge gevoeligheid en specificiteit in termen van relevante stenose (>50%). Deze studie omvat de beoordeling van patiënten met symptomatische klepstenose. De ernst van de aortaklepstenose wordt beoordeeld met DSCT en TTE. Significante stenose van de kransslagader en de lokalisatie ervan worden beoordeeld door middel van DSCT en invasieve coronaire angiografie. We onderzoeken de correlatie tussen DSCT enerzijds en TTE of invasieve coronaire angiografie anderzijds.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Zwitserland, 6000
- Werving
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Contact:
- Paul Erne, MD
- Telefoonnummer: ++41 41 205 51 06
- E-mail: paul.erne@ksl.ch
-
Contact:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Telefoonnummer: ++41 41 2005 51 48
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Erne, MD
-
Onderonderzoeker:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een aortaklepaandoening die een hartoperatie zouden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- Nierinsufficiëntie (serumcreatininewaarde > 133umol/L)
- Bekende allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
- Onbehandelde hyperthyreose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AVS, CAD
DSCT
|
Elk een beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van cardiale beeldvorming bij computertomografie
Tijdsspanne: Na vergelijking van beeldmetingen
|
Na vergelijking van beeldmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekten van de hartklep
- Ventriculaire uitstroomobstructie
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Aortaklepstenose
- Vernauwing, pathologisch
Andere studie-ID-nummers
- Cardiac imaging DSCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .