- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00767013
Præoperativ vurdering af aortaklapstenose og koronararteriesygdom
Præoperativ vurdering af aortaklapstenose og koronararteriesygdom: Dual-source computertomografi sammenlignet med invasiv koronar angiografi og transthorax ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu har invasiv koronar angiografi etableret sig til vurdering af symptomatisk aortaklapstenose. Litteratur viser en god sammenhæng mellem MSCT, MRI, TTE og TEE til evaluering af sværhedsgraden af aortaklapstenosen.
Dual-source computertomografi (DSCT) er i stand til at vurdere kranspulsårer med en høj sensitivitet og specificitet med hensyn til relevant stenose (>50%) på grund af dens fremragende rumlige og tidsmæssige opløsning. Denne undersøgelse omfatter vurdering af patienter med symptomatisk ventilstenose. Sværhedsgraden af aortaklapstenosen vurderes ved DSCT og TTE. Signifikant koronararteriestenose og dens lokalisering vurderes ved DSCT og invasiv koronar angiografi. Vi undersøger sammenhængen mellem DSCT på den ene side og enten TTE eller invasiv koronar angiografi på den anden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 51 06
- E-mail: paul.erne@ksl.ch
-
Kontakt:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Telefonnummer: ++41 41 2005 51 48
-
Ledende efterforsker:
- Paul Erne, MD
-
Underforsker:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aortaklapsygdom, som var planlagt til at gennemgå en hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Nyreinsufficiens (serumkreatininniveau > 133umol/L)
- Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler
- Ikke-behandlet hyperthyreose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AVS, CAD
DSCT
|
En vurdering hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten af hjertebilleddannelse i computertomografi
Tidsramme: Efter sammenligning af billedmålinger
|
Efter sammenligning af billedmålinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiac imaging DSCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med DSCT, TTE
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Større uønskede hjertehændelser | Invasiv koronar angiografi | Transthorcic EchocardiographyKina
-
Rijnstate HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteoutput, lav
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Akut Cor PulmonaleKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetKoronararterielæsionFrankrig
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet under anæstesi | HøjrisikokirurgiTyskland
-
NovaSignal Corp.AfsluttetForbigående iskæmisk angreb | Patent Foramen Ovale | Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde | Højre-til-venstre atriel shuntForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringThoraxkirurgi | Højre VentrikelFrankrig
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetDelirium | Artroplastik, udskiftning, knæ | Foramen Ovale, Patent | Artroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIkke rekrutterer endnuAorta regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesAfsluttetMitral regurgitation | Akut hjertesvigtDet Forenede Kongerige