- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00767013
Preoperativ vurdering av aortaklaffstenose og koronararteriesykdom
Preoperativ vurdering av aortaklaffstenose og koronararteriesykdom: Datatomografi med to kilder sammenlignet med invasiv koronar angiografi og transtorakal ekkokardiografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til nå har invasiv koronar angiografi etablert seg for vurdering av symptomatisk aortaklaffstenose. Litteratur viser en god korrelasjon mellom MSCT, MR, TTE og TEE for å evaluere alvorlighetsgraden av aortaklaffstenosen.
Dual-source computertomografi (DSCT) er i stand til å vurdere koronararterier med høy sensitivitet og spesifisitet når det gjelder relevant stenose (>50 %), på grunn av sin utmerkede romlige og tidsmessige oppløsning. Denne studien inkluderer vurdering av pasienter med symptomatisk klaffestenose. Alvorlighetsgraden av aortaklaffstenosen blir vurdert av DSCT og TTE. Signifikant koronararteriestenose og dens lokalisering vurderes ved DSCT og invasiv koronar angiografi. Vi undersøker sammenhengen mellom DSCT på den ene siden og enten TTE eller invasiv koronar angiografi på den andre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Sveits, 6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 51 06
- E-post: paul.erne@ksl.ch
-
Ta kontakt med:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Telefonnummer: ++41 41 2005 51 48
-
Hovedetterforsker:
- Paul Erne, MD
-
Underetterforsker:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med aortaklaffsykdom som skulle gjennomgå hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Nyreinsuffisiens (serumkreatininnivå > 133umol/L)
- Kjent allergi mot jodholdige kontrastmidler
- Ikke-behandlet hypertyreose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AVS, CAD
DSCT
|
En vurdering hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten på hjerteavbildning i computertomografi
Tidsramme: Etter sammenligning av bildemålinger
|
Etter sammenligning av bildemålinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Aortaklaffsykdom
- Hjerteklaffsykdommer
- Ventrikulær utstrømningsobstruksjon
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Aortaklaffstenose
- Innsnevring, patologisk
Andre studie-ID-numre
- Cardiac imaging DSCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .