- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00767013
Preoperativ bedömning av aortaklaffstenos och kranskärlssjukdom
Preoperativ bedömning av aortaklaffstenos och kranskärlssjukdom: datortomografi med två källor jämfört med invasiv kranskärlsangiografi och transtorakal ekokardiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har invasiv kranskärlsangiografi etablerat sig för bedömning av symptomatisk aortaklaffstenos. Litteratur visar en god korrelation mellan MSCT, MRI, TTE och TEE för att utvärdera svårighetsgraden av aortaklaffstenosen.
Datortomografin med dubbla källor (DSCT) kan bedöma kranskärl med hög känslighet och specificitet vad gäller relevant stenos (>50 %), på grund av dess utmärkta rumsliga och tidsmässiga upplösning. Denna studie inkluderar bedömning av patienter med symptomatisk klaffstenos. Svårighetsgraden av aortaklaffstenosen bedöms av DSCT och TTE. Signifikant kranskärlsstenos och dess lokalisering bedöms med DSCT och invasiv kranskärlsangiografi. Vi undersöker korrelationen mellan DSCT på ena sidan och antingen TTE eller invasiv kranskärlsangiografi på den andra.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 51 06
- E-post: paul.erne@ksl.ch
-
Kontakt:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Telefonnummer: ++41 41 2005 51 48
-
Huvudutredare:
- Paul Erne, MD
-
Underutredare:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med aortaklaffsjukdom som var planerade att genomgå hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Njurinsufficiens (serumkreatininnivå > 133umol/L)
- Känd allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- Icke-behandlad hypertyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: AVS, CAD
DSCT
|
En bedömning var
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvaliteten på hjärtavbildning i datortomografi
Tidsram: Efter jämförelse av bildmätningar
|
Efter jämförelse av bildmätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiac imaging DSCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på DSCT, TTE
-
Rijnstate HospitalHar inte rekryterat ännuHjärteffekt, låg
-
Peking Union Medical College HospitalOkändARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Akut Cor PulmonaleKina
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterAvslutadHemodynamisk instabilitet under anestesi | HögriskkirurgiTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringThoraxkirurgi | Höger ventrikelFrankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadKranskärlsskadaFrankrike
-
NovaSignal Corp.AvslutadÖvergående ischemisk attack | Patent Foramen Ovale | Emboliskt slag av obestämd källa | Höger-till-vänster förmakshuntFörenta staterna
-
Ayman khairy MohamedAvslutadFörmaksseptumdefekt, Secundum-typEgypten
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesAvslutadMitral uppstötningar | Akut hjärtsviktStorbritannien
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Free Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringPulmonell hypertoniStorbritannien
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadDelirium | Artroplastik, Ersättning, Knä | Foramen Ovale, Patent | Artroplastik, Ersättning, HöftKanada