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Évaluation préopératoire de la sténose valvulaire aortique et de la coronaropathie

16 avril 2013 mis à jour par: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Évaluation préopératoire de la sténose valvulaire aortique et de la coronaropathie : tomodensitométrie à double source comparée à l'angiographie coronarienne invasive et à l'échocardiographie transthoracique

Nous avons cherché à déterminer si l'évaluation par tomodensitométrie à double source de la sténose valvulaire aortique et de la maladie coronarienne est équivalente ou même meilleure que l'angiographie coronarienne invasive conventionnelle et l'échocardiographie transthoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, la coronarographie invasive s'est imposée pour l'évaluation de la sténose valvulaire aortique symptomatique. La littérature montre une bonne corrélation entre MSCT, IRM, TTE et TEE pour évaluer la sévérité de la sténose valvulaire aortique.

La tomodensitométrie à double source (DSCT) est capable d'évaluer les artères coronaires avec une sensibilité et une spécificité élevées en terme de sténose pertinente (> 50 %), grâce à son excellente résolution spatiale et temporelle. Cette étude comprend l'évaluation des patients présentant une sténose valvulaire symptomatique. La sévérité de la sténose valvulaire aortique est évaluée par DSCT et TTE. Une sténose significative de l'artère coronaire et sa localisation sont évaluées par DSCT et angiographie coronarienne invasive. Nous examinons la corrélation entre DSCT d'un côté et TTE ou coronarographie invasive de l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Luzern
      • Lucerne, Luzern, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
        • Contact:
          • Paul Erne, MD
          • Numéro de téléphone: ++41 41 205 51 06
          • E-mail: paul.erne@ksl.ch
        • Contact:
          • Christoph Auf der Maur, MD
          • Numéro de téléphone: ++41 41 2005 51 48
        • Chercheur principal:
          • Paul Erne, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christoph Auf der Maur, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie de la valve aortique devant subir une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique
  • Insuffisance rénale (taux de créatinine sérique > 133 umol/L)
  • Allergie connue aux produits de contraste iodés
  • Hyperthyroïdie non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AVS, CAO
DSCT
Autre: DSCT, TTE
Une évaluation chacun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de l'imagerie cardiaque en tomodensitométrie
Délai: Après comparaison des mesures d'imagerie
Après comparaison des mesures d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luzerner Kantonsspital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2008

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cardiac imaging DSCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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