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Präoperative Beurteilung von Aortenklappenstenose und koronarer Herzkrankheit

16. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Präoperative Beurteilung von Aortenklappenstenose und koronarer Herzkrankheit: Dual-Source-Computertomographie im Vergleich zu invasiver Koronarangiographie und transthorakaler Echokardiographie

Wir wollten feststellen, ob die Dual-Source-Computertomographie-Bewertung der Aortenklappenstenose und der koronaren Herzkrankheit gleichwertig oder sogar besser als die konventionelle invasive Koronarangiographie und die transthorakale Echokardiographie ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher hat sich die invasive Koronarangiographie zur Beurteilung einer symptomatischen Aortenklappenstenose etabliert. Die Literatur zeigt eine gute Korrelation zwischen MSCT, MRT, TTE und TEE zur Beurteilung des Schweregrades der Aortenklappenstenose.

Die Dual-Source-Computertomographie (DSCT) ist aufgrund ihrer hervorragenden räumlichen und zeitlichen Auflösung in der Lage, Koronararterien mit hoher Sensitivität und Spezifität hinsichtlich relevanter Stenosen (>50%) zu beurteilen. Diese Studie umfasst die Beurteilung von Patienten mit symptomatischer Klappenstenose. Der Schweregrad der Aortenklappenstenose wird mittels DSCT und TTE beurteilt. Eine signifikante Koronararterienstenose und ihre Lokalisation werden durch DSCT und invasive Koronarangiographie beurteilt. Wir untersuchen die Korrelation zwischen DSCT auf der einen Seite und entweder TTE oder invasiver Koronarangiographie auf der anderen Seite.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Luzern
      • Lucerne, Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christoph Auf der Maur, MD
          • Telefonnummer: ++41 41 2005 51 48
        • Hauptermittler:
          • Paul Erne, MD
        • Unterermittler:
          • Christoph Auf der Maur, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Aortenklappenerkrankung, bei denen eine Herzoperation geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Niereninsuffizienz (Serum-Kreatininspiegel > 133umol/L)
  • Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Unbehandelte Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AVS, CAD
DSCT
Sonstiges: DSCT, TTE
Jeweils eine Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Herzbildgebung in der Computertomographie
Zeitfenster: Nach Vergleich bildgebender Messungen
Nach Vergleich bildgebender Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiac imaging DSCT

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