- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00767013
Valutazione preoperatoria della stenosi della valvola aortica e della malattia coronarica
Valutazione preoperatoria della stenosi della valvola aortica e della malattia coronarica: tomografia computerizzata a doppia sorgente rispetto all'angiografia coronarica invasiva e all'ecocardiografia transtoracica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Finora l'angiografia coronarica invasiva si è affermata per la valutazione della stenosi valvolare aortica sintomatica. La letteratura mostra una buona correlazione tra MSCT, MRI, TTE e TEE per valutare la gravità della stenosi della valvola aortica.
La tomografia computerizzata a doppia sorgente (DSCT) è in grado di valutare le arterie coronarie con un'elevata sensibilità e specificità in termini di stenosi rilevanti (>50%), grazie alla sua eccellente risoluzione spaziale e temporale. Questo studio include la valutazione di pazienti con stenosi valvolare sintomatica. La gravità della stenosi della valvola aortica viene valutata mediante DSCT e TTE. La stenosi coronarica significativa e la sua localizzazione sono valutate mediante DSCT e angiografia coronarica invasiva. Esaminiamo la correlazione tra DSCT da un lato e TTE o angiografia coronarica invasiva dall'altro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Contatto:
- Paul Erne, MD
- Numero di telefono: ++41 41 205 51 06
- Email: paul.erne@ksl.ch
-
Contatto:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Numero di telefono: ++41 41 2005 51 48
-
Investigatore principale:
- Paul Erne, MD
-
Sub-investigatore:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia della valvola aortica che dovevano essere sottoposti a cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Insufficienza renale (livello di creatinina sierica > 133umol/L)
- Allergia nota ai mezzi di contrasto iodati
- Ipertiroidismo non trattato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: AVS, CAD
DSCT
|
Una valutazione ciascuno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità dell'imaging cardiaco nella tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Dopo il confronto delle misurazioni di imaging
|
Dopo il confronto delle misurazioni di imaging
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac imaging DSCT
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