- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00767013
Предоперационная оценка стеноза аортального клапана и ишемической болезни сердца
Предоперационная оценка стеноза аортального клапана и заболевания коронарных артерий: компьютерная томография с двумя источниками в сравнении с инвазивной коронарной ангиографией и трансторакальной эхокардиографией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До настоящего времени инвазивная коронарография зарекомендовала себя для оценки симптоматического стеноза аортального клапана. В литературе показана хорошая корреляция между МСКТ, МРТ, ТТЭ и ТЭЭ для оценки тяжести стеноза аортального клапана.
Компьютерная томография с двумя источниками (DSCT) способна оценивать коронарные артерии с высокой чувствительностью и специфичностью с точки зрения соответствующего стеноза (> 50%), благодаря своему превосходному пространственному и временному разрешению. Это исследование включает оценку пациентов с симптоматическим стенозом клапана. Тяжесть стеноза аортального клапана оценивают с помощью DSCT и TTE. Значительный стеноз коронарных артерий и его локализацию оценивают с помощью DSCT и инвазивной коронарографии. Мы изучаем корреляцию между DSCT с одной стороны и TTE или инвазивной коронарной ангиографией с другой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Контакт:
- Paul Erne, MD
- Номер телефона: ++41 41 205 51 06
- Электронная почта: paul.erne@ksl.ch
-
Контакт:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Номер телефона: ++41 41 2005 51 48
-
Главный следователь:
- Paul Erne, MD
-
Младший исследователь:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пороком аортального клапана, которым планировалось хирургическое вмешательство на сердце.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке > 133 мкмоль/л)
- Известная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
- Нелеченный гипертиреоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АВС, САПР
ДСКТ
|
По одной оценке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество визуализации сердца в компьютерной томографии
Временное ограничение: После сравнения измерений изображений
|
После сравнения измерений изображений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Стеноз аортального клапана
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac imaging DSCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .