Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оценка стеноза аортального клапана и ишемической болезни сердца

16 апреля 2013 г. обновлено: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Предоперационная оценка стеноза аортального клапана и заболевания коронарных артерий: компьютерная томография с двумя источниками в сравнении с инвазивной коронарной ангиографией и трансторакальной эхокардиографией

Мы стремились определить, является ли компьютерная томография с двумя источниками для оценки стеноза аортального клапана и заболевания коронарной артерии эквивалентной или даже лучше, чем обычная инвазивная коронарная ангиография и трансторакальная эхокардиография.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До настоящего времени инвазивная коронарография зарекомендовала себя для оценки симптоматического стеноза аортального клапана. В литературе показана хорошая корреляция между МСКТ, МРТ, ТТЭ и ТЭЭ для оценки тяжести стеноза аортального клапана.

Компьютерная томография с двумя источниками (DSCT) способна оценивать коронарные артерии с высокой чувствительностью и специфичностью с точки зрения соответствующего стеноза (> 50%), благодаря своему превосходному пространственному и временному разрешению. Это исследование включает оценку пациентов с симптоматическим стенозом клапана. Тяжесть стеноза аортального клапана оценивают с помощью DSCT и TTE. Значительный стеноз коронарных артерий и его локализацию оценивают с помощью DSCT и инвазивной коронарографии. Мы изучаем корреляцию между DSCT с одной стороны и TTE или инвазивной коронарной ангиографией с другой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Luzern
      • Lucerne, Luzern, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
        • Контакт:
          • Paul Erne, MD
          • Номер телефона: ++41 41 205 51 06
          • Электронная почта: paul.erne@ksl.ch
        • Контакт:
          • Christoph Auf der Maur, MD
          • Номер телефона: ++41 41 2005 51 48
        • Главный следователь:
          • Paul Erne, MD
        • Младший исследователь:
          • Christoph Auf der Maur, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пороком аортального клапана, которым планировалось хирургическое вмешательство на сердце.

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке > 133 мкмоль/л)
  • Известная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
  • Нелеченный гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АВС, САПР
ДСКТ
По одной оценке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество визуализации сердца в компьютерной томографии
Временное ограничение: После сравнения измерений изображений
После сравнения измерений изображений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться