- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00767013
Przedoperacyjna ocena zwężenia zastawki aortalnej i choroby wieńcowej
Przedoperacyjna ocena zwężenia zastawki aortalnej i choroby wieńcowej: dwuźródłowa tomografia komputerowa w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową i przezklatkową echokardiografią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory inwazyjna angiografia wieńcowa ugruntowała swoją pozycję w ocenie objawowego zwężenia zastawki aortalnej. W piśmiennictwie wykazano dobrą korelację między MSCT, MRI, TTE i TEE w ocenie ciężkości zwężenia zastawki aortalnej.
Dwuźródłowa tomografia komputerowa (DSCT) umożliwia ocenę tętnic wieńcowych z dużą czułością i swoistością w zakresie istotnego zwężenia (>50%), dzięki doskonałej rozdzielczości przestrzennej i czasowej. Niniejsze badanie obejmuje ocenę pacjentów z objawowym zwężeniem zastawki. Stopień zwężenia zastawki aortalnej ocenia się za pomocą DSCT i TTE. Istotne zwężenie tętnicy wieńcowej i jego lokalizację ocenia się za pomocą DSCT i inwazyjnej angiografii wieńcowej. Badamy korelację między DSCT po jednej stronie a TTE lub inwazyjną angiografią wieńcową po drugiej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Luzern
-
Lucerne, Luzern, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Luzerner Kantonsspital, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Numer telefonu: ++41 41 205 51 06
- E-mail: paul.erne@ksl.ch
-
Kontakt:
- Christoph Auf der Maur, MD
- Numer telefonu: ++41 41 2005 51 48
-
Główny śledczy:
- Paul Erne, MD
-
Pod-śledczy:
- Christoph Auf der Maur, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wadą zastawki aortalnej, u których zaplanowano operację kardiochirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 133umol/l)
- Znana alergia na środki kontrastowe zawierające jod
- Nieleczona nadczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AVS, CAD
DSCT
|
Po jednej ocenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazowania serca w tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Po porównaniu pomiarów obrazowych
|
Po porównaniu pomiarów obrazowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Niedrożność odpływu komorowego
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Zwężenie, patologia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac imaging DSCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .